Тимозин инструкция

Содержание
  1. Задаксин®
  2. Лекарственная форма
  3. Состав
  4. Описание
  5. Фармакотерапевтическая группа
  6. Фармакологические свойства
  7. Показания к применению
  8. Способ применения и дозы
  9. Побочные действия
  10. Противопоказания
  11. Лекарственные взаимодействия
  12. Особые указания
  13. Передозировка
  14. Форма выпуска и упаковка
  15. Условия хранения
  16. Срок хранения
  17. Условия отпуска из аптек
  18. Лекарственное средство иммуномодулирующего действия на основе тимозина
  19. Тимозин: инструкция по применению
  20. РЕФНОТ
  21. Действующее вещество
  22. Форма выпуска, состав и упаковка
  23. Фармакологическое действие
  24. Показания
  25. Дозировка
  26. Лекарственное взаимодействие
  27. Беременность и лактация
  28. Условия и сроки хранения
  29. Тимозин инструкция по применению цена отзывы
  30. Виды фактора некроза опухоли и их использование в онкологии
  31. Когда проводят анализы на некроз опухоли
  32. Лечение рака фактором некроза опухоли
  33. Лекарственные средства 
  34. Опаснейшие последствия
  35. Отзывы

Задаксин®

Тимозин инструкция

  • русский
  • қазақша

Задаксин®

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1.6 мг в комплекте с растворителем

Состав

активное вещество – тимальфазин 1.6 мг,

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия гидрофосфат гептагидрат, маннитол, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированная масса в виде комочка белого или почти белого цвета, без видимых механических включений

Растворитель – вода для инъекций. Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика тимозина альфа-1 (тимальфазина) исследовалась у взрослых добровольцев с его применением в виде однократных подкожных доз в диапазоне от 0,8 до 6,4 мг и виде многократных доз продолжительностью 5 – 7 дней в виде подкожных доз в диапазоне от 1,6 до 16 мг.

Тимозин альфа-1 быстро всасывался, и максимальные сывороточные концентрации достигались через приблизительно 2 часа.

Наблюдалось дозопропорциональное повышение сывороточных концентраций для значений Cmax и ППК (площади под кривой), и сывороточные концентрации возвращались до исходных уровней в течение 24 часов после применения.

Сывороточный период полувыведения составлял приблизительно 2 часа, и не было выявлено признаков накопления препарата после многократного подкожного введения. На выведение с мочой приходилось от 31% до 60% от принятой дозы после однократного и многократного введения.

Фармакодинамика

Механизм действия тимозина альфа-1 еще до конца не изучен, но, как полагают, он связан с иммуномодулирующей активностью, сосредоточенной, в основном, со стимуляцией функции Т-клеток.

В различных исследованиях in vitro была отмечена способность тимозина альфа-1 активировать процесс дифференциации Т-клеток и их созревание; например, наблюдалось увеличение количества клеток CD4+, CD8+ и CD3+.

Также было показано, что тимозин альфа-1 повышает выработку IFN- , IL-2, IL-3 и экспрессию рецептора IL-2 после митогенной или антигенной активации; он также увеличивает активность естественных клеток-киллеров (ЕКК), увеличивает выработку мигрирующего ингибирующего фактора (МИФ) и увеличивает ответ антител на антигены, зависимые от Т-клеток.

К тому же, было показано, что тимозин альфа-1 in vitro является антагонистом апоптоза в тимоцитах, спровоцированного дексаметазоном.

При проведении исследований in vivo тимозин альфа-1 вводился животным, иммунитет которых подавлялся проведением химиотерапии, опухолевой нагрузкой или облучением, и была показана защитная роль тимозина альфа-1 против цитотоксических поражений костного мозга, прогрессирования опухолей и оппортунистических инфекций, увеличивая тем самым период выживания и количество выживших животных. Многие результаты исследований in vitro и in vivo, вызванные воздействием тимозина альфа-1, интерпретируются, как влияние на дифференциацию плюрипотентных по своим свойствам стволовых клеток до тимоцитов или активацию тимоцитов до активированных Т-клеток.

Показания к применению

– для лечения хронического гепатита В (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с интерфероном)

– для лечения хронического гепатита С (в составе комбинированной терапии с интерфероном)

– для повышения иммунного ответа на вирусные вакцины, такие как вакцина против гриппа или вакцина против гепатита В, у пациентов с ослабленной иммунной системой, включая пациентов с хроническим заболеванием, находящихся на гемодиализе, и пациентов пожилого возраста

– в качестве адъювантной терапии при вызванных химиотерапией понижении иммунитета, иммунном дефиците или угнетении иммунной системы у пациентов с немелкоклеточной карциномой легкого (НМККЛ), злокачественной меланомой, гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), раком молочной железы, колоректальным раком, карциномой поджелудочной железы.

– для пациентов с тяжелым сепсисом.

Способ применения и дозы

Задаксин® предназначен для применения в виде подкожной инъекции, и его нельзя вводить внутримышечно или внутривенно. Непосредственно перед применением, его необходимо растворять в 1,0 мл прилагаемого растворителя, представляющего собой 1,0 мл стерильной воды для инъекций. По усмотрению врача, пациент может самостоятельно вводить инъекции препарата.

Хронический гепатит В и С: Рекомендуемая доза Задаксин® при хроническом гепатите В и С при проведении монотерапии (только при гепатите В) или комбинированной терапии с интерфероном (при применении интерферона в указанной дозе и режиме дозирования) составляет 1,6 мг (900 мкг/м2) подкожно два раза в неделю в течение 6 месяцев (при гепатите В) или 12 месяцев (при гепатите С). Пациенты с массой тела меньше 40 кг должны получать дозу Задаксин® 40 мкг/кг.

Усиление действия вакцин: При применении Задаксин® для усиления действия вирусных вакцин, рекомендуемая доза составляет 1,6 мг подкожно два раза в неделю с интервалами между дозами 3-4 дня. Продолжительность терапии составляет 4 недели (при общем введении 8 доз), и первую инъекцию делают при проведении вакцинации. По усмотрению врача, пациент может самостоятельно вводить инъекции препарата.

Рак: Рекомендуемая доза Задаксин® при раке составляет 1,6 мг (900 мкг/м2) подкожно с различными режимами/интервалами дозирования в течение 6 месяцев, или с применением между циклами химиотерапии в течение всего периода лечения.

Тяжелый сепсис: Рекомендуемая доза Задаксин®при тяжелом сепсисе в комбинации с обычными для этого заболевания видами лечения составляет 1,6 мг (900 мкг/м2) подкожно два раза в сутки в течение 7 дней.

Побочные действия

Задаксин® хорошо переносится. В ходе клинического опыта применения препарата у свыше 4000 пациентов, и после постмаркетингого опыта у свыше 230.000 пациентов с различными заболеваниями не отмечалось клинически значимых неблагоприятных реакций, которые могли быть ассоциированы с применением тимозина альфа-1.

Нечасто

– дискомфорт в месте инъекции

Редко

– аллергические реакции (эритема в месте инъекции, сыпь)

– обратимая мышечная атрофия

– полиартралгия в сочетании с отеком кистей рук и сыпью.

Противопоказания

– гиперчувствительность к тимозину альфа-1 или любому другому компоненту препарата

– одновременное применение с иммунодепрессантами (например, состояние после трансплантации органов)

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие Задаксина® с другими лекарственными средствами в полной мере не оценивалось. Следует соблюдать осторожность при применении Задаксина® в комбинации с другими иммуномодуляторами. Задаксин® нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами.

Особые указания

Информация для пациентов: Пациенты, которым назначено лечение Задаксином®, должны получить соответствующие указания по его применению, а также они должны быть проинформированы о пользе и рисках, связанных с таким лечением.

Если назначается применение препарата в домашних условиях, то пациент должен иметь стойкий к проколам контейнер для утилизации/выбрасывания использованных шприцов и игл. Пациентов необходимо тщательно проинструктировать о важности правильной утилизации и предупредить о том, что нельзя повторно использовать шприцы или иглы.

Пациентов необходимо проинструктировать о том, что Задаксин необходимо хранить в холодильнике при температуре 2ºC – 8ºC (36ºF – 46ºF). Приготовленный раствор Задаксин® необходимо сразу же использовать.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение репродуктивной функции: Долговременные исследования тимозина альфа-1 по определению канцерогенности не проводились. В исследованиях тимозина альфа-1 по определению мутагенности не было выявлено никакого мутагенного воздействия.

Беременность – Категория С: в тератологических исследованиях у мышей и кроликов не выявлено различий в числе аномалий развития плода между животными в контрольной группе и животными, получавшими тимозин альфа-1.

Не установлено, может ли Задаксин® причинять вред плоду при его применении беременным женщинам, или может ли он каким-либо образом влиять на репродуктивную функцию.

Применение Задаксина® у беременных женщин возможно в таких случаях, когда предполагаемая польза будет очевидным образом превышать риски.

Матери, осуществляющие грудное вскармливание: Неизвестно – может ли этот препарат проникать в грудное молоко у человека. Так как многие препараты проникают в грудное молоко у человека, то у матерей, осуществляющих грудное вскармливание, Задаксин® необходимо применять с осторожностью.

Применение у детей: Не устанавливались безопасность и эффективность применения препарата у пациентов возрастом младше 18 лет.

Передозировка

Нет сведений о случаях умышленной и случайной передозировки у человека.

В токсикологических исследованиях у животных не наблюдалось никаких неблагоприятных реакций при применении однократных доз до 20 мг/кг и многократных доз до 6 мг/кг/сутки в течение 13 недель, которые представляли собой самые высокие исследовавшиеся дозы.

Максимальная однократная доза, применявшаяся в исследованиях у грызунов, в 800 раз превышала клиническую дозу для человека. Максимальная однократная доза, применявшаяся в исследованиях у приматов, от 25 до 50 раз превышала клиническую дозу: в зависимости от показания.

Исследования у человека не показали развития никаких неблагоприятных реакций при применении препарата в дозах до 16 мг два раза в неделю в течение 4 недель.

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками красного цвета.

По 1 мл растворителя разливают в бесцветные стеклянные ампулы.

По 2 флакона с препаратом и 2 ампулы с растворителем помещают в контурные ячейковые упаковки.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре от 2ºС до 8ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Разбавленный Задаксин необходимо незамедлительно применить.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Patheon Italia S.p.A . , Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

SciClone Pharmaceuticals Italy S.r.l., Италия

Наименование и страна организации-упаковщика

Patheon Italia S.p.A ., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство РК:

«Медиал Ди энд Пи ЛТД»

Адрес:  050050 г. Алматы, ул. Табачнозаводская, 20,

тел +77273307552, 3307513. e-mail: medial.office@gmail.com 

Источник: //drugs.medelement.com/drug/%D0%B7%D0%B0%D0%B4%D0%B0%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%BD-1.6%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/621576181477650941?instruction_lang=RU

Лекарственное средство иммуномодулирующего действия на основе тимозина

Тимозин инструкция

Изобретение относится к медицине. Сущность: предложен препарат на основе тимозина – тимактида, дополнительно включающий: сахар молочный, сахарную пудру, стеариновую кислоту, стеарат кальция.

Целью изобретения является создание препарата для сублингвального или трансбукального применения и удлинения его воздействия на клетки – мишени иммунной системы организма.

Это достигается дополнительным введением в лекарственный состав на основе тимактида следующих компонентов: сахара молочного, сахарной пудры, стеариновой кислоты и кальция стеарата. 1 табл.

Изобретение относится к лекарственному препарату на основе тимозина и может быть использовано в медицинской практике в виде таблеток для трансбукального или сублингвального применения для восстановления функциональной активности при недостаточности или аплазии тимуса, иммунодефицитах медикаментозного или иного происхождения, при тяжелых инфекционных процессах вирусной и бактериальной этиологии. Препарат также показан при неинфекционных заболеваниях, сопровождающихся снижением количества или нарушением функциональной активности Т-лимфоцитов: ревматоидных артритах, у онкологических больных, при лучевых поражениях и т.д.

В настоящее время известен ряд препаратов на основе тимозина как в виде гелей, кремов, эмульсий, капсул, применяемых перорально или при лечении ломкости капилляров, так и в виде инъекционных форм при иммунодефицитных заболеваниях, а также влияющих на регенерацию эпителия кожи. Наиболее близким из известных к предполагаемому на основе тимозина является лекарственное средство, представляющее собой водный раствор для инъекций. Основным недостатком инъекционного лекарственного средства является непродолжительность его действия, что вызывает необходимость ежедневного введения иммуномодулирующего средства в течении 30 дней. Препараты параэнтерального применения (подкожного, внутримышечного, внутривенного введения) болезненны, что особенно неудобно в детской практике. Цель изобретения создание таблетированной формы иммуномодулирующего препарата, содержащего тимозин, для трансбукального или сублингвального применения и увеличение продолжительности его действия. Поставленная цель достигается тем, что лекарственный препарат, включающий тимозин, дополнительно содержит молочный сахар, стеариновую кислоту, кальция стеарат, сахарную пудру при следующих соотношениях компонентов, мас. Тимозин 0,2-0,3 Сахар молочный 30,0-40,0 Стеариновая кислота 2,0-3,0 Кальция стеарат 2,0-3,0 Сахарная пудра Остальное Препарат используется для трансбукального или сублингвального применения. Он действует пролонгированно. Воздействие на клетки-мишени осуществляется в течение 15-20 мин, как посредством всасывания через слизистую полости рта, так и прямого влияния на лимфоидные образования (миндалины глоточного кольца Пирогова). Ввиду того, что происходит удлинение воздействия на иммунную систему организма и усиления специфического эффекта, то становится возможным применение его с большим интервалом времени (1 раз в 4 дня). Кроме того, препарат содержит тимозин в 40 раз меньше, чем в прототипе, что позволяет значительно сократить его расход при приготовлении таблетированной лекарственной формы. До сих пор как в зарубежной, так и в отечественной медицинской практике не известно использование препаратов аналогичного действия для трансбукального или сублингвального применения. Предлагаемое лекарственное средство разрешено для медицинского применения в качестве иммуномодулятора 10 октября 1991 г. протокол N 15 Фармакологического комитета Минздрава РФ. Препарат изготавливают в виде таблеток массой 0,1 г. Таблетка содержит 250 мкг тимозина. Способ изготовления заключается в следующем: тимозин смешивают с сахаром молочным, сахарной пудрой и стеариновой кислотой, а также увлажняют 50%-ным сахарным сиропом, который готовят следующим образом: отвешивают 50 г сахарной пудры и растворяют в 50 г дистиллированной воды, после чего доводят до кипения. Сироп охлаждают и используют по назначению. Увлажненную массу пропускают через гранулятор с диаметром отверстий 3 мм. Далее сушат на воздухе. Затем снова пропускают через гранулятор с диаметром отверстий 1,5 мм, добавляют вышеуказанную массу кальция стеарата. Таким образом, использование предлагаемого препарата в лечебной практике позволит значительно упростить способ применения препарата, сократить расход тимозина и усилить лечебный эффект. Использование в комплексе тимозина, сахара молочного, сахарной пудры, стеариновой кислоты и кальция стеарата дает возможность получить препарат, обладающий специфической биологической активностью при трансбукальном или сублингвальном применении и на основании использования сахара молочного и сахарной пудры в заявленном составе обеспечивает заданное время (15-20 мин) рассасывания таблетки. Стеариновая кислота и стеарат кальция, употребляемые в качестве скользящих веществ, кроме того, выполняют еще и дополнительную функцию, а именно обеспечивают высвобождение действующего начала в течение определенного времени, необходимого для его всасывания через слизистую полости рта. П р и м е р 1. 1,0 г (0,2%) тимозина с биологической активностью 0,01 мг смешивают с 150 г (30%) молочного сахара, 299 г (59,8%) сахарной пудры, 10 г (2% ) стеариновой кислоты. К приготовленной смеси прибавляют 50 г 50% сахарного сиропа (25 г (5%) в пересчете на сахарную пудру) и тщательно перемешивают. Полученную массу пропускают через гранулятор с диаметром отверстий 3 мм. Влажный гранулят сушат на воздухе в течение 2,5 часов, толщина слоя 2 см. В высушенный гранулят добавляют 10 г (2%) кальция стеарата и пропускают снова через гранулятор с диаметром отверстий 1,5 мм. Полученную массу передают на таблетирование. Масса таблетки 0,1 г. П р и м е р 2. 1,25 г (0,25%) тимозина с биологической активностью 0,1 мг смешивают с 175 г (35%) молочного сахара, 275 г (55%) сахарной пудры, 12,5 г (2,5% ) стеариновой кислоты. К приготовленной смеси прибавляют 50 г 50% сахарного сиропа (25 г (5%) в пересчете на сахарную пудру) и тщательно перемешивают. Далее увлажненную массу пропускают через гранулятор с диаметром отверстий 3 мм. Влажный гранулят сушат на воздухе в течение 3 часов, толщина слоя 1,5-2 см. В высушенный гранулят добавляют 12,5 г (2,5%) кальция стеарата и пропускают снова через гранулятор с диаметром отверстий 1,5 мм. Полученную массу передают на таблетирование. П р и м е р 3. 1,5 г (0,3%) тимозина с биологической активностью 1,0 мг смешивают с 200 г (40%) молочного сахара, 248,5 г (49,7) сахарной пудры, 15 г (3%) стеариновой кислоты. К приготовленной смеси прибавляют 50 г 50% сахарного сиропа (25 г (5%) в пересчете на сахарную пудру) и тщательно перемешивают. Затем пропускают через гранулятор с диаметром отверстий 3 мм. Влажный гранулят сушат на воздухе в течение 3 ч, толщина слоя 2 см. В высушенный гранулят добавляют 15 г (3%) кальция стеарата и пропускают снова через гранулятор с диаметром отверстий 1,5 мм и передают на таблетирование. Экспериментальное изучение эффективности лекарственной формы проводилось на кроликах. Исследование влияние тимозина на функциональное состояние Т-системы лимфоцитов у кроликов при трансбукальном его введении ( в форме таблеток “Тимактида”) в дозе 100 мкг/кг массы тела животного. Исследования проведены на 42 беспородных кроликах (масса тела 2,5-3 кг). Таблетки аплицировали трансбукально ежедневно в течение 3-7 дней. С целью исключения проглатывания таблеток перед их апликацией кроликов наркотизировали 2,5%-ным раствором барбамила из расчета 0,025 г/кг массы тела животного. Кровь исследовали до введения препаратов, после трех-семидневного введения барбамила или барбамил + тимозин в составе таблеток. Показатели Т-системы лимфоцитов у кроликов представлены в таблице. Установлено, что после трехдневного внутривенного введения барбамила статистически достоверно снижается содержание Т-ранних РОК (с 12,25 + 0,59% до 9,16+0,6% р < 0,01), Т-хелперов (с 60,4 + 3,0% до 42,2 + 3,0% р < 0,01) и повышается содержание Т-супрессоров (с 39,1 + 3,0% до 57,8 + 3,0% р < 0,01). Существенных изменений общего чиста Т-лимфоцитов в 1 мкл крови и изменения соотношения лимфоцитов в лейкограмме не обнаружено. После семидневного внутривенного введения барбамила обнаружено дальнейшее снижение содержания Т-ранних РОК (до 7,1 + 0,39%0 р < 0,001). Т-поздних РОК (до 10,6 + 0,95% р < 0,01), общего числа Т-лимфоцитов в 1 мкл крови (с 649 + 34,3 до 408,5 + 29,0, р < 0,001). Осталось повышенная супрессорная активность Т-лимфоцитов (56,1 + 2,34%) и пониженной хелперная активность Т-лимфоцитов (43,5+2,43% р < 0,05). Процентное содержание лимфоцитов колебалась в пределах исходного уровня. Установлено, что трансбукальное введение тимозина (как 3-дневное так и 7-дневное) на фоне внутривенного введения барбамила в достоверной степени способствует сохранению нормальных показателей Т-системы лимфоцитов. Так, после 3-дневного трансбукального введения таблеток на фоне барбамила содержание Т-ранних РОК, Т-хелперов и Т-супрессоров составило соответственно 10,7 + 0,42% 60,5 + 1,72% и 39,5 + 1,7% при следующем уровне этих показателей у животных, получивших только барбамил: 9,19 + 0,6% 42,2 + 3% и 57,8 + 3,0 Отличия между всеми парами значений (контроль опыт) достоверны, р < 0,05. После 7-дневного трансбукального введения таблеток на фоне барбамила содержание Т-ранних, Т-поздних, общего числа Т-лимфоцитов в 1 мкл крови, Т-хелперов и Т-супрессоров составило соответственно 11,5 + 0,43% 16 + 0,36% 688,8 + 11,5 в мкл, 72,1 + 2,6% и 27,9 + 2,6% Эти показатели практически не отличались от соответствующих контрольных значений у интактных кроликов. В то же время вышеперечисленные показатели у животных, получивших в течение семи дней барбамил, были достоверно (р < 0,01) хуже и составили: Т-ранние 7,1 + 0,36% Т-поздние 10,6 + 0,95; общее число Т-лимфоцитов 408,1 + 29 в мкл, Т-хелперы 43,5 + 2,43, Т-супрессоры 56,1 + 2,34% Таким образом, результаты проведенных экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что тимозин в форме таблеток при трансбукальном применении проявляют специфическую биологическую активность.

Формула изобретения

Лекарственное средство иммуномодулирующего действия на основе тимозина, отличающееся тем, что оно содержит молочный сахар, стеариновую кислоту, кальция стеарат, сахарную пудру при следующем соотношении компонентов, мас. Тимозин 0,2 0,3 Молочный сахар 30 40 Стеариновая кислота 2 3 Кальция стеарат 2 3 Сахарная пудра Остальное

РИСУНКИ

Рисунок 1

Источник: //findpatent.ru/patent/205/2057537.html

Тимозин: инструкция по применению

Тимозин инструкция

Вилочковая железа, которая имеет название тимус, является производителем специфических Т-лимфоцитов в организме и отвечает за иммунитет человека. Тимозин – один из гормонов, имеющих белковую природу и вырабатывающийся тимусом. Тимозин – гормон, принимающий активное участие в формировании иммунной системы индивида до возраста 15 лет.

Относящаяся одновременно к эндокринной и иммунной системе вилочковая железа отвечает за секрецию нескольких видов гормонов. Современная медицина досконально описывает биологическую активность только некоторых из них: тимозин, тимулин и тимопоэтин. Подробнее будет описана именно роль тимозина и его функции в организме человека.

Впервые тимозин был обнаружен в 1965 году. Гормон принимает активное участие в обмене веществ, отвечая в частности за обмен углеводов и кальция. Благодаря данному секрету происходит процесс роста и развития скелета.

Гонадотропные гормоны гипофиза под влиянием тимозина вырабатываются намного быстрее.

До 15 лет жизни человека гормон тимозин активно воспроизводит большое количество лимфоцитов, положительно влияя на иммунные реакции организма.

Полипептид, синтезируемый тимусом, отвечает за следующие функции в организме:

– контроль обмена кальция;

– регуляция углеводного обмена;

– усиление интенсивности выработки гипофизом гонадотропинов;

– влияние на развитие опорно-двигательную систему;

– формирование иммунитета.

Если количество секреции тимозина низкое, в организме наблюдается сбой из-за недостаточности Т-клеток. В результате организм утрачивает свои защитные силы и становится уязвимым перед различными инфекционными заболеваниями.

Гипофункция тимуса развивается при врожденной его аплазии, но может быть вызвана и синдромом Ди Джорджи, которое относится к редким заболеваниям, передающихся генетически. Снижение гормона тимозина часто выражается кандидозом, развивающимся на фоне иммунодефицита. Гораздо реже, но также встречаются гипокальциемические судороги, проявляется сердечная недостаточность.

Тимозин может продуцировать и чрезмерное количество тимозина, что тоже несет в себе негативные последствия для здоровья человека, но в том случае, если имеет место развитие опухоли (тимомы) вилочковой железы. Следствием являются симптомы в виде расстройства глотания, кашля, болей в грудной клетке. При отсутствии тимомы повышенный уровень гормона безопасен.

Медицина предлагает препараты на основе тимозина.

Инструкция по применению указывает на то, что лекарство с данным действующим веществом способно значительно повысить иммунную систему организма.

Медицинские стимуляторы с тимозином широко применяются и дают успешный результат в борьбе с острыми и хроническими воспалительными заболеваниями костных и мягких тканей, сопровождающихся нагноением.

Биологическая активность тимозина помогает человеку быстрее восстанавливаться при переломах, ожогах, трофических язвах, обморожениях. По некоторым сведениям рассеянный склероз также может снижать свою активность под влиянием тимозина. Эффективность вещества доказана при лечении гипоплазии.

Практика подтверждает результативность терапии тимозином при воздействии на ревматоидный артрит, эндартериит. Восстановление организма после химической и лучевой терапии, применяющихся при онкологии, происходит интенсивнее и благоприятнее с препаратами, в основу которых входит тимозин.

Недопустим прием тимозина в период беременности и при индивидуальной непереносимости. Противопоказанием является и атопическая форма бронхиальной астмы.

Кроме тимозина тимус вырабатывает тимулин – гормон, представляющий собой аминокислотную цепочку. Функционирование этого гормона заключается в:

– выявлении антигенов;

– усилении регенеративных способностей клеток;

– активации Т-лимфоцитов;

– стимуляции выработки интерферонов;

– интенсификации фагоцитоза.

Такой гормон, как тимопоэтин, пептидного происхождения, принимает участие в дифференцировке Т-лимфоцитов. Одной из функций этого гормона является подавление импульсов, передаваемых от нервных волокон к мышцам.

На уменьшение концентрации гормона могут повлиять следующие факторы:

– удаление тимуса;

– врожденные нарушения;

– неблагоприятное воздействие извне.

Критично низкий уровень Т-лимфоцитов приводит развитие иммунодефицитного состояния организма.

Все виды гормонов, производимых тимусов, играют регулятивную роль в работе иммунной системы. Благодаря этим веществам формируется реакция организма на чужеродные белки в человеческом теле. С их помощью происходит распознание неблагоприятных элементов, их уничтожение и выведение из организма.

Тимус отвечает за выделение секрета, подобного инсулину, которое включается в процессы обмена в организме. В результате наблюдается снижение концентрации глюкозы в крови. Уникальная вилочковая железа обладает регуляторными функциями и обеспечивает укрепление иммунитета всего организма.

В качестве лекарственного средства тимозин применяется с целью иммуномодуляции для лечения заболеваний и состояний, которые сопровождаются снижением выработки и активности Т-лимфоцитов. Побочная реакция проявляется кожной сыпью, зудом и крапивницей. Недостаток или переизбыток тимозина в организме отражается негативно на иммунной системе человека.

Статья «Тимозин: инструкция по применению» и другие медицинские статьи по теме «Аллергология и иммунология» на сайте ЙОД.

Источник: //www.yod.ru/articles/id_5341/

РЕФНОТ

Тимозин инструкция

Противоопухолевое средство

Действующее вещество

– фактор некроза опухолей – тимозин α-1 рекомбинантный

Форма выпуска, состав и упаковка

Один флакон содержит:

Активные вещества: Фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1 рекомбинантный – 100 000 ЕД.

Вспомогательные вещества: маннит (маннитол), натрия хлорид, натрия фосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2-водный), натрия фосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный).

Описание

Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Обладает прямым противоопухолевым действием in vitro и in vivo на различных линиях опухолевых клеток. По спектру цитотоксического и цитостатического действия на опухолевые клетки данное лекарсвенное средство соответствует ФНОα человека, однако имеет более чем в 100 раз меньшую общую токсичность, чем ФНО.

Механизм противоопухолевого действия in vivo включает несколько путей уничтожения опухоли или остановки ее роста:

— непосредственное воздействие белка ФНО-тимозин α1 (ФНО-Т) на опухолевую клетку-мишень через соответствующие рецепторы на ее поверхности, в результате чего происходит апоптоз клетки (цитотоксическое действие) или арест клеточного цикла (цитостатическогое действие). В случае последнего события клетка становится более дифференцированной и экспрессирует ряд антигенов;

— каскад химических реакций, включающий активацию коагуляционной системы крови и местных воспалительных реакций, обусловленных активированными действием препарата клетками эндотелия и лимфоцитами и ведущий к “геморрагическому” некрозу опухолей;

— блокирование ангиогенеза, приводящее к уменьшению прорастания новыми сосудами быстрорастущей опухоли и, как следствие, к снижению кровоснабжения вплоть до некроза центра опухоли;

— воздействие клеток иммунной системы, цитотоксичность которых оказалась тесно связана с наличием молекул ФНО-Т на их поверхности или процесс созревания/активации этих клеток связан с ответом на ФНО-Т.

Не оказывает цитотоксического действия на нормальные клетки и в высоких концентрациях in vitro стимулирует пролиферацию клеток селезенки и лимфатических узлов.

Усиливает продукцию антител на Т-зависимые антигены, оказывает стимулирующее влияние на цитотоксическое действие естественных киллерных клеток, оказывает стимулирующее влияние на фагоцитоз, усиливает экспрессию антигенов ГКГС I класса Н-2К, CD-4 и CD-8, являясь фактором дифференцировки Т-хелперов и Т-киллеров.

Показания

Рак молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами.

В качестве иммуномодулятора при меланоме в диссеминированной стадии заболевания.

Дозировка

Для лечения рака молочной железы в комбинации с химиотерапией средняя суточная доза препарата составляет 200 000 ЕД.

Вводят препарат подкожно в день химиотерапии (за 30 минут) и в течение 4-х дней после химиотерапии 1 раз в сутки.

В качестве иммуномодулятора при меланоме в диссеминированной стадии заболевания препарат «Рефнот®» вводится подкожно в дозе 100 000 ЕД 1 раз в день, пять раз в неделю (затем 2 дня перерыв) или в дозе 400 000 ЕД 1 раз в сутки, 3 раза в неделю (через день) в течение 2-4 недель до химиотерапии. Возможно введение препарата подкожно в дозе 400 000 ЕД в одно или несколько мест, места проведения инъекций рекомендуется чередовать.

При применении без последующей химиотерапии препарат «Рефнот®» вводится подкожно в дозе 100 000 ЕД 1 раз в день, пять раз в неделю (затем 2 дня перерыв) в течение 4 недель. При отсутствии прогрессирования болезни введение препарата может быть продолжено.

Непосредственно перед применением содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Отмечается индивидуальная чувствительность к препарату. У некоторых пациентов РЕФНОТ вызывает кратковременное (до нескольких часов) повышение температуры на 1-2 °С, озноб.

Побочные эффекты снимаются дополнительным приемом индометацина или ибупрофена, которые не влияют на цитотоксическое действие препарата.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации с α2- или γ-интерферонами обладают синергическим цитотоксическим эффектом. Усиливает противовирусную активность рекомбинантного интерферона гамма в 100-1000 раз (против вируса везикулярного стоматита).

Увеличивает эффективность химиопрепаратов: актиномицина Д, цитозара, доксорубицина против опухолевых клеток, слабо чувствительных к ним, ликвидируя эту резистентность. Это позволяет рассматривать данное лекарственное средство как модификатор противоопухолевого действия химических цитостатиков в случаях множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток.

Беременность и лактация

Применение противопоказано при беременности и в период лактации.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 2-10°C.

Не замораживать!

Растворенный препарат хранению не подлежит.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Описание препарата РЕФНОТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: //health.mail.ru/drug/refnot/

Тимозин инструкция по применению цена отзывы

Тимозин инструкция

Опухолевые образования способены эффективно противостоять иммунной защите организма. Кроме того, сам онкоочаг может продуцировать ФНО, провоцируя паранеопластические синдромы. Также, опухоль умеет вырабатывать рецепторы к фактору некроза опухоли. Так называемое «облако», состоящее из данных рецепторов, плотно окружает очаг, оберегая его от повреждения.

Дополнительно вам необходимо отправить мед. документы на почту: [email protected] Список мед. документов см. вКонсультация онколога

*Отправляя на e-mail мед.документы вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности по обработке данных.

Виды фактора некроза опухоли и их использование в онкологии

На сегодняшнее время определены два основных члена семейства:

  1. Фактор некроза опухоли, известный как альфа, или TFN. Это моноцит, что вовлекается в процесс регрессии опухоли, вызывая септический шок или кахексию. Этот белок синтезируется в виде прогормонов с необычно длинной и атипичной последовательностью элементов;
  2. Лимфотоксин-альфа, ранее известный как фактор некроза опухоли бета, представляет собой цитокин, который ингибируется интерлейкином 10.

Целевое использование средств, включающих фактор некроза опухоли при онкологии, заключается в следующих функциях:

  • исследования, проведенные на грызунах, свидетельствуют об уменьшении количества опухолевых клеток или регрессии уже существующего онкопроцесса за счет некроза раковых тканей;
  • центральной роли в иммунном гомеостазе, что базируется на активизации иммунной защиты;
  • индуцировании таких главных эффектов, как апоптоз, ангиогенез, дифференциация и миграция иммунных клеток.

В связи с модуляцией активности системы, становятся доступными разные рецепторы фактора некроза опухоли, что предполагает разнообразие возможностей для терапии злокачественного процесса.

Когда проводят анализы на некроз опухоли

Лабораторные исследования на выявления ФНО назначаются при специфических патологиях. Определение TNF показано при частых воспалениях, раковых опухолях, аутоиммунных отклонениях, травмах, ожогах, артрите. Перед забором крови пациенту не разрешается употреблять какие-либо напитки кроме простой негазированной воды. Анализ делают на пустой желудок.

Повышенный уровень НФО свидетельствует о следующих состояниях:

  • Аллергия;
  • Сепсис;
  • Онкология;
  • Псориаз;
  • Отторжение органа после трансплантации;
  • Травматический шок;
  • Алкогольный цирроз;
  • Поражение головного мозга;
  • Ожирение;
  • Болезнь поджелудочной железы.

Высокие показатели у беременной женщины свидетельствуют о нарушении внутриутробного развития, заражении околоплодных вод или воспалительном процессе организма.

В некоторых случаях результаты анализа могут дать пониженные показатели.

Такие данные указывают на наличие патологии при:

  • Иммунодефиците;
  • Раке желудка;
  • Сильных ожогах;
  • Гормонотерапии;
  • Пернициозной анемии.

Для получения точных результатов необходимо пройти несколько тестов в динамике. Нормой считается показатель от 0 до 8,21 пг/мл.

Такое направление на анализ может выдать онколог, иммунолог, терапевт, маммолог.

 Сбор информации о состоянии природной сопротивляемости осуществляется при частых бактериальных инфекциях, продолжительных воспалениях, при наличии патологий аутоиммунного типа. Также, проверка проводится при наличии онкопоражений, дефектов соединительных тканей, хронических легочных патологий.

Лечение рака фактором некроза опухоли

Препараты, содержащие указанный элемент, относятся к целевому виду лечения и обладают таким терапевтическим эффектом:

  • в комбинации с “Мелфалан”(ом) фактор некроза опухоли используется в терапии распространенной саркомы мягких тканей конечностей;
  • за счет увеличения уровня интерлейкинов 1,8 и 1,6 влияет на образование веществ, противодействующих опухоли;
  • применяется как дополнительный препарат в нейтрализации связанных с раком осложнений;
  • антагонисты факторов некроза опухоли ‒ эффективное средство для пациентов немеланомных онкозаболеваний кожи, таких как базально-клеточная карцинома, плоскоклеточный рак, а также лимфома.

Лекарственные средства 

Как лекарство фактор некроза опухоли определяется только в процессе конкретных клинических испытаний. На сегодняшнее время в онкологии еще не существует полноты знаний о препаратах такого вида. Нужное количество вещества зависит от индивидуальной ситуации.

//www.youtube.com/watch?v=-SjyeEGrnfs

Препараты общего действия этого класса представляют:

  • «Рефнот» (Тимозин-альфа рекомбинантный);
  • «Ремицад» (инфликсимаб);
  • «Энбрел» (этанерцепт);
  • «Хумира» (адалимумаб);
  • «Цертолизумаб»;
  • «Голимумаб»;
  • при Т-клеточной лимфоме целесообразно использовать азатиоприн и/или меркаптопурин.

Для больных раком важно знать, что существуют исследования, которые свидетельствуют о негативном воздействии на злокачественный процесс фактора некроза опухоли.

В основном, это происходит в тех случаях, когда принимается неправильная доза препарата.  В определенный момент ФНО переключается на «темную сторону» и начинает содействовать раку.

Поэтому прием этого вида целевой терапии нужно использовать под строгим присмотром врачей.

Результатом научных разработок стал аналог TNF. Препараты на его основе применяются для лечения онкологии и других иммунных заболеваниях.

Препараты «Ремикейд» и «Эндбрел» имеют массу побочных эффектов. Целесообразность назначения возникает, если медикаментозная терапия не помогает либо существует непереносимость лекарств другой группы.

Основания для назначения:

  • Ревматоидный артрит;
  • Язвенный колит;
  • Болезнь Крона;
  • Псориаз;
  • Спондилит.

В некоторых случаях высокое НФО может привести к негативным последствиям. Для этого разработаны специальные антитела, подавляющие избыточную выработку. К таким препаратам относятся «Инфликсимаб», «Ритуксимаб». Лекарственные средства показаны при сепсисе, длительных воспалительных процессах, травматическом шоке.

Тимозин альфа это иммуномодулирующие средство, содержащее НФО. Применяют при ВИЧ инфекциях, нарушении иммунного процесса, сепсисе, после операционных осложнений.

  Как лекарственное средство ФНО определяется только при определенных клинических опытах. Нынешняя онкология до сих пор не обладает необходимым перечнем знаний об этих медикаментах. Оптимальное количество вещества зависит от конкретной раковой ситуации.

  Лекарствами общего воздействия являются:• Ремицад;• Хумира;• Цертолизумаб;• Голимумаб;• Меркаптопурин (задействуется при лимфоме Т-клеточного типа).

Рефнот-Фарм (Россия)

Опаснейшие последствия

Современная медицина фактор некроза опухоли задействует аккуратно, т.к. определенные исследования доказали, что это фундаментальный элемент при прогрессировании сепсиса и токсического шока.

Наличие данного белкового компонента стимулировало активность бактерий и вирусов.

Также выявлено, что ФНО является частью процесса, при котором формируются аутоиммунные патологии (к примеру, ревматоидный артрит),  при которых природная сопротивляемость человека принимает нормальные клетки организма за чужие и атакует их.

Чтобы минимизировать токсическое воздействие, нужно соблюдать такие меры:• применять методику локально;• комбинировать с иными медикаментами;• работать с белками, обладающими минимальной токсичностью;• использовать во время процедур нейтрализующие антитела.• из-за повышенной токсичности  всегда задействовать ограничено.

Отзывы

В целом, отзывы онкобольных об эффективности препаратов этого спектра действия положительные. Пациенты акцентируются на таких условиях:

  1. При меланоме влияние препарата стало заметным даже после одного курса.
  2. При онкообразовании грудной железы фактор некроза опухоли применялся совместно с курсом химиотерапии. При повторном обследовании метастазирование не наблюдалось.
  3. В целом, ФНО помогает легче переносить химиотерапию при образованиях грудной железы. В некоторых случаях удается даже избежать хирургического вмешательства.
  4. При онкоформированиях яичников положительный результат заметен уже после одного курса: опухоль существенно уменьшается в размерах, а также улучшается самочувствие больной.
  5. Фактор некроза опухоли помог избежать повторного рецидива после перерождения мозоли в онкообразование.

Источник: //ufolabs.ru/timozin-instrukcija-po-primeneniju-cena-otzyvy/

Заболевание на рак
Добавить комментарий