Пембролизумаб цена

Содержание
  1. Купить Кейтруда (Keytruda): цена, инструкция, отзывы
  2. Принцип действия Кейтруда
  3. Показания
  4. Дозы и введение препарата Кейтруда
  5. Модификация дозы Кейтруды
  6. Побочные эффекты
  7. О чем следует сказать врачу
  8. Где купить препарат Кейтруда (Пембролизумаб)
  9. Купить Китруда концентрат для приготовления инъекционного раствора 25мг/мл 4мл №1 в аптеках Московского региона с доставкой, сравнение цен – АптекаМос
  10. Противопоказания Китруда концентрат для приготовления инъекционного раствора 25мг/мл 4мл
  11. Способ применения и дозировка Китруда концентрат для приготовления инъекционного раствора 25мг/мл 4мл
  12. Пембролизумаб – цена в Москве, купить Кейтруда (Keytruda) лекарство от рака в Med Atlas
  13. Принцип действия
  14. Показания и противопоказания к использованию
  15. Результаты клинических исследований
  16. Способы применения
  17. Побочные эффекты
  18. Специфика терапии: как себя вести
  19. Фармакокинетика
  20. Где купить
  21. Лечение других форм рака
  22. Аналоги и заменители
  23. Инструкция по использованию
  24. Купить Кейтруда (Keytruda). Низкая цена Пембролизумаб (Pembrolizumab)
  25. Показания и противопоказания:
  26. Возможные побочные эффекты:
  27. Способы применения и режим дозирования:
  28. Особенности применения:
  29. Условия и сроки хранения:
  30. Где можно купить Кейтруда (Пембролизумаб) и какая его цена:
  31. Кейтруда (Keytruda) — вещество Пембролизумаб (Pembrolizumab) для лечения онкологических заболеваний. Вы можете купить препарат по выгодной цене прямо сейчас на нашем сайте!

Купить Кейтруда (Keytruda): цена, инструкция, отзывы

Пембролизумаб цена

С изобретением класса моноклональных антител в онкологической науке и практике обозначились новые перспективы лечения злокачественных новообразований. Иммунотерапия стала золотым стандартом ведения пациентов с различными опухолями: при высокой эффективности препаратов данной группы риск побочных реакций оказался существенно ниже традиционной химии- и радиотерапии.

Кейтруда — ярчайший представитель группы моноклональных антител. Многочисленные клинические исследования, опыт практического применения Кейтруды, отзывы онкологов и пациентов позволяют говорить об уникальности этого препарата. Его особенностью является возможность получения благоприятных результатов даже при лечении метастатических форм злокачественных опухолей.

В 2014 году препарат был зарегистрирован и разрешен к применению в России под названием Китруда. Ввиду узкой направленности действия и сложности применения лекарства Китруду можно купить только по рецепту врача.

Дозировку, периодичность введения и наблюдения за пациентом определяет специалист после полного обследования.

До начала лечения врач подробно рассказывает об особенностях препарата, возможных побочных эффектах, прогнозе и ориентировочной цене Китруды с учетом предположительной длительности курса.

Стоимость без НДС*
 $2360.44

Если квалифицированный специалист назначил препарат Кейтруда (Пембролизумаб) и пациент принял решение его купить, необходимо учитывать, что цена лекарства обоснована расходами на разработку и проведение верификационных исследований, а также высокотехнологичным биопроизводством.

Принцип действия Кейтруда

Препарат Кейтруда разработан немецкой фармкомпанией Мерк: действующее вещество пембролизумаб получено путем рекомбинации ДНК. При введении в организм пациента препарат устремляется к клеткам-мишеням — Т-лимфоцитам, взаимодействие с которыми приводит к усилению их противоопухолевой активности.

Т-лимфоциты представляют собой иммунные клетки, отвечающие за опознание и обезвреживание элементов, содержащих чужеродные белки, в том числе патологически измененные опухолевые клетки. Однако злокачественные новообразования имеют особые механизмы «обмана» иммунитета, в результате чего иммунные клетки не распознают раковые элементы как чужеродные, а значит, не включают защитные реакции.

Один из таких обманных механизмов реализуется за счет присутствия на клетке опухоли белков PD-L1 и PD-L2, которые связываются с рецептором Т-лимфоцитов PD-1 и тем самым угнетают противоопухолевую защиту.

Пембролизумаб соединяется с рецептором PD-1 и блокирует эту связь.

Результатом подобного взаимодействия становится опознание патологически измененных тканей и активация иммунитета с последующим разрушением раковых клеток.

Клинически эффективность Кейтруды проявляется не только в замедлении роста первичного опухолевого очага, но и в прекращении метастазирования в отдаленные органы и ткани. Для пациента это означает существенное увеличение продолжительности жизни и ее качества, а также реальную надежду на полное излечение.

Показания

Препарат Кейтруда (Пембролизумаб) показан для лечения больных с неоперабельной или метастатической меланомой и для случаев прогрессирования болезни после лечения Ипилимумаб, и (если мутация BRAF V600 положительна) ингибитором BRAF.

Эти показания одобрены в рамках ускоренной процедуры с учетом влияния препарата на опухоль и длительности этого влияния.

Окончательное решение о целесообразности применения лекарства в каждом конкретном случае принимает врач-онколог, поэтому информация дана для общего ознакомления. Ниже представлены показания для препарата Кейтруда, основанные на официальной инструкции.

  1. Меланома: метастатическая и (или) неоперабельная форма.
  2. Рак легкого (немелкоклеточный, метастатический, PD-L1-позитивный) при неэффективности лечения платиносодержащими препаратами. В ряде случаев лечение Кейтрудой дополняется назначением Пеметрекседа (Алимты) и Карбоплатина.

Препарат Кейтруда также прошел ускоренную процедуру одобрения на использование при следующих заболеваниях:

  1. Рак головы и шеи: метастатическая и (или) рецидивирующая форма при условии прогрессирования опухоли после (или во время) терапии платиносодержащими химиопрепаратами.
  2. Неходжкинская лимфома: рефрактерная к традиционному лечению или рецидивирующая по окончании 3 курсов химиотерапии.
  3. Уротелиальная карцинома: распространенная и метастатическая форма при условии прогрессирования после курса платиносодержащих препаратов.

Кроме того, производитель препарата продолжает проводить исследования относительно эффективности Пембролизумаба в лечении других форм злокачественных новообразований:

  • пищеварительной системы: холангиокарциномы, рака слюнной железы, рака ануса;
  • женской половой сферы: карциномы шейки матки, рака эндометрия и вульвы;
  • эндокринных органов: рака щитовидной железы;
  • нейроэндокринных опухолей различной локализации;
  • рака легкого: плоскоклеточной формы;
  • мезотелиомы.

Для пациентов, участвующих в клинических исследованиях, все анализы, высокотехнологичные тесты и сам препарат Кейтруда оплачиваются компанией-спонсором: в этом случае цена лекарства и стоимость обследования не имеет значения для больного. Однако следует учесть, что отбор пациентов ведется по строгим критериям, которые могут учитывать возраст, пол, стадию заболевания, сопутствующую патологию, эффективность ранее проведенного лечения и.т.п

Подробную информацию о возможности включения в исследования можно получить на сайте компании Merck или у своего лечащего врача.

Противопоказания

При назначении препарата врач учитывает наличие следующих противопоказаний:

  • Индивидуальная непереносимость.
  • Беременность и период вскармливания.
  • Возраст менее 18 лет.
  • Тяжелые заболевания почек и печени, ставшие причиной выраженной недостаточности функции этих органов.

Кейтруда не должна применяться у пациентов с немелкоклеточным раком легких при отрицательной (или неизвестной) экспрессии PD-L1-белка.

В период лечения и в первые 4 месяца после его окончания женщинам следует использовать надежную контрацепцию. Способ контрацепции обычно согласовывается с лечащим врачом и гинекологом.

Дозы и введение препарата Кейтруда

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза Кейтруда – 2 мг/кг для внутривенного введения в течение 30 мин каждые 3 недели до того момента, как появятся признаки прогрессирования болезни или неприемлемый токсический эффект.

Приготовление

  1. Влить 2.3 мл стерильной воды для инъекций вдоль стенок ампулы, но не прямо на порошок (конечная концентрация 25 мг/мл).
  2. Медленно покачать / повращать ампулу. В течение 5 минут пузырьки исчезнут. Нельзя встряхивать ампулу.
  3. Проверить прозрачность и цвет полученного раствора. Готовый раствор для инъекции не должен содержать частиц и должен быть бесцветным либо слегка желтоватым. Если в ампуле наблюдаются посторонние частицы, не соответствующие белым полупрозрачным частицам белка, выбросить ампулу.
  4. Отобрать необходимый объем из ампулы и перенести в систему для вливаний с 0.9% раствором хлорида натрия. Осторожно перемешать содержимое. Конечная концентрация разведенного раствора должна быть между 1 мг/мл и 10 мг/мл.
  5. Выбросить порцию раствора, оставшуюся в ампуле.

Введение

  • Вводить раствор в течение 30 мин через систему / линию для внутривенного вливания, содержащую стерильный не-пирогенный фильтр с порами от 0.2 до 5 микрон с низким коэффициентом связывания белка.
  • Не вводить другие лекарства одновременно с Кейтруда через ту же внутривенную линию.

Хранение готового и разведенного растворов

В составе порошка нет консервантов. Можно хранить готовый и разведенный растворы при следующих условиях:

  • При комнатной температуре не более 4 часов от момента добавления воды к порошку. Это время включает срок хранения готового раствора, срок хранения разведенного раствора (в 0.9% хлориде натрия) и время в/в вливания.
  • В холодильнике при 2 до 8 градусов Цельсия не более 24 часов от момента добавления воды к порошку. После холодильника необходимо дать время, чтобы раствор дошел до комнатной температуры. Не замораживать!

Модификация дозы Кейтруды

Не рекомендуется использовать препарат Кейтруда в следующих случаях:

  • Пневмонит 2-й степени
  • Колит 2-й или 3-й степени
  • Гипофизит, сопровождаемый симптомами
  • Нефрит 2-й степени
  • Гипертиреоидизм 3-й степени
  • При уровнях аспартат аминотрансферазы и аланин аминотрансферазы, превышающих в 3-5 раз верхний предел нормы, или уровне общего билирубина, превышающим в 1.5-3 раза верхний предел нормы
  • При любом другом побочном явлении (3-ей степени или с тяжелым течением) вызванном лечением.

Можно возобновить лечение препаратом Кейтруда, когда побочные явления снизятся до степени 0-1.

Полностью прекратить введение Кейтруда в следующих случаях:

  • Побочное явление, угрожающее жизни
  • Пневмонит 3-4 степени
  • Нефрит 3-4 степени
  • При уровнях аспартат аминотрансферазы и аланин аминотрансферазы, превышающих 5 -кратный верхний предел нормы, или уровне общего билирубина, превышающим 3-кратный верхний предел нормы
  • Реакция 2-3 степени на в/в вливание
  • Невозможность снизить дозу Преднизона (или эквивалентного кортикостероида) до 10 мг / день или ниже в течение 12 недель
  • Долговременные побочные реакции 2-3 степени, которые не снижаются до уровня 0-1 в течение 12 недель после введения последней дозы Кейтруда
  • Любая повторная побочная реакция (3-й степени или с тяжелым течением)

Побочные эффекты

Кейтруда обычно хорошо переносится пациентами, однако следует знать о возможных побочных эффектах, чтобы вовремя принять соответствующие меры.

  • Анемия.
  • Нарушение функции щитовидной железы с повышением или снижением секреции тиреоидных гормонов.
  • Снижение аппетита.
  • Неврологические проявления: головокружение, головные боли, извращение вкуса, повышенная утомляемость, слабость.
  • Нарушение пищеварения: тошнота, рвота, расстройство стула, боли в животе, сухость во рту.
  • Кожные проявления: зуд, сыпь, сухость кожных покровов, экзема, эритема.
  • Костно-мышечные симптомы: боли в суставах, миозит, артрит.
  • Кашель, одышка.
  • Лихорадка.

Обо всех возникающих побочных реакциях следует сообщить врачу. Для купирования симптомов, обусловленных приемом Кейтруды, используют поддерживающую терапию. Некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата.

Так как прием Кейтруды нередко приводит к слабости и рассеиванию внимания, настоятельно рекомендуется отказаться от вождения автомобиля на период лечения. Те же рекомендации касаются всех видов деятельности, требующих повышенного внимания (работа с техникой, на станках, в диспетчерских службах, высотные работы и т. п.).

О чем следует сказать врачу

Для подбора адекватной терапии врач должен иметь подробную информацию, касающуюся анамнеза жизни и заболевания, а также самочувствия пациента во время текущего лечения. Обязательно сообщите специалисту, если:

  • вы страдаете хроническими инфекциями, в том числе ВИЧ, вирусным гепатитом;
  • перенесли трансплантацию почек;
  • у вас имеется нарушение функции печени и почек;
  • есть подозрения на беременность;
  • у вас аутоиммунное заболевание: тиреоидит, системная красная волчанка и др.;
  • в анамнезе имеются указания на аллергическую реакцию при приеме моноклональных антител;
  • вы проходили лечение ипилимумабом и плохо его переносили;
  • вы постоянно принимаете иммуносупрессоры;
  • во время терапии возникли следующие симптомы: кровотечение, интенсивный кашель, боль в груди или животе, одышка, повторная рвота, желтуха.

Аналоги

Полных аналогов (дженериков) препарата Кейтруда не существует. Условным аналогом можно считать Опдиво (Ниволумаб) — препарат из группы моноклональных антител с похожим механизмом блокады рецептора PD-1.

Несмотря на видимую схожесть, препараты имеют свои особенности: при выборе того или иного средства специалисты ориентируются на тонкие нюансы применения и ожидаемую эффективность в конкретной ситуации.

Где купить препарат Кейтруда (Пембролизумаб)

Кейтруда имеет официальную регистрацию в России, поэтому препарат можно купить в Москве и других крупных городах. Как правило, Пембролизумаб не поставляется в аптечную сеть: препарат доступен по предварительному заказу строго по рецепту врача.

Важно: ни в коем случае не передавайте Кейтруду никому другому — это может серьезно навредить здоровью! Даже если симптомы очень похожи на ваши, только квалифицированный врач может поставить правильный диагноз и назначить адекватное лечение.

Кейтруда поставляется из Израиля или стран ЕС, поэтому цена в России и в Украине привязана к курсу доллара и подвержена соответствующим колебаниям.

Не стоит покупать препарат в сомнительных аптеках: вы можете приобрести подделку или лекарство, хранение и перевозка которого осуществлялась с нарушением температурного режима.

Чтобы не попасть на фальсификат, обратите внимание: стоимость Кейтруды не может быть существенно ниже средней цены в Москве.

Заказывая Кейтруду у нас, вы можете быть уверены в подлинности лекарственного препарата. Для перевозки лекарственных средств мы используем специально оборудованные автофургоны, оснащенные системами поддержки рекомендованного температурного режима. Хранение препарата осуществляется в строгом соответствии с регламентом.

Чтобы получить исчерпывающую информацию о цене Кейтруды и порядке заказа, позвоните по телефону указанному на нашем сайте или свяжитесь с нами по электронной почте.

Аналог Кейтруды, препарат Опдиво от компании Bristol-Myers Squibb, утвержден в начале 2015 года.

Источник: //melanomaunit.ru/preparaty/pembrolizumab-keytruda/

Купить Китруда концентрат для приготовления инъекционного раствора 25мг/мл 4мл №1 в аптеках Московского региона с доставкой, сравнение цен – АптекаМос

Пембролизумаб цена

Меланома: препарат показан для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой.

Немелкоклеточный рак легкого: препарат показан в качестве монотерапии 1-ой линии у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией PD-L1 более 50% опухолевыми клетками, определяемой валидированным тестом, при отсутствии мутаций в генах эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK).

Препарат показан в комбинации с химиотерапией препаратом платины-пеметрекседом в качестве I-ой линии терапии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Препарат показан в качестве монотерапии для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией PD-L1 более 1% опухолевыми клетками, определяемой валидированным тестом, которые ранее получали терапию, включающую препараты платины.

При наличии мутаций в генах EGFR или ALK пациенты должны получить соответствующую специфическую терапию прежде, чем им будет назначено лечение препаратом Китруда.

Рак головы и шеи: препарат показан для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, включающей препараты платины.

Классическая лимфома Ходжкина (кЛХ): препарат показан для лечения пациентов с рефрактерной классической лимфомой Ходжкина или пациентов с рецидивом заболевания после трех и более предшествующих линий терапии.

Уротелиальная карцинома: препарат показан для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой, которым невозможно проведение химиотерапии, включающей цисплатин. Препарат показан для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой, которые ранее получали химиотерапию, включающую препараты платины. Рак желудка: препарат показан для лечения пациентов с рецидивирующей местнораспространенной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводножелудочного перехода с положительной экспрессией PD-L1 (комбинированный показатель позитивности (combined positive score, CPS) более 1) по данным валидированного теста. У больных должно быть зарегистрировано прогрессирование заболевания на фоне или после проведения двух и более линий предшествующей терапии, включая химиотерапию фторпиримидинами и препаратами платины, а также, при необходимости, таргетную терапию препаратами анти-HER2/neu.

Противопоказания Китруда концентрат для приготовления инъекционного раствора 25мг/мл 4мл

Повышенная чувствительность к пембролизумабу или к другим компонентам препарата. Почечная недостаточность тяжелой степени. Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени. Возраст до 18 лет. Беременность. Период грудного вскармливания. Беременность: данные о применении пембролизумаба у беременных женщин отсутствуют.

Специальные исследования по изучению влияния пембролизумаба на репродуктивную функцию у животных не проводились, тем не менее, в моделях беременности мышей было показано, что блокада сигнальной системы PD-L1 приводит к снижению толерантности матери к плоду и повышению угрозы гибели плода.

Эти результаты указывают на возможный риск (на основании механизма действия) негативного воздействия на плод, включая повышение частоты выкидышей или мертворождений, при применении пембролизумаба во время беременности.

Известно, что человеческий IgG4 (иммуноглобулин) проходит через плацентарный барьер, следовательно, пембролизумаб может проникать через плаценту от матери к плоду. Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения пембролизумабом и в течение не менее 4 месяцев после последней инфузии пембролизумаба.

Период грудного вскармливания: нет данных о выделении пембролизумаба в грудное молоко. Пембролизумаб противопоказан в период грудного вскармливания. Влияние на фертильность: клинические данные о возможном влиянии пембролизумаба на репродуктивную функцию отсутствуют.

Несмотря на то, что отдельные исследования токсического действия пембролизумаба на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие не проводились, заметное влияние на репродуктивные органы самцов и самок обезьян в одномесячном и шестимесячном исследованиях токсичности повторных доз выявлено не было.

Способ применения и дозировка Китруда концентрат для приготовления инъекционного раствора 25мг/мл 4мл

Лечение следует начинать и проводить под контролем квалифицированных и опытных врачей. Для лечения немелкоклеточного рака легкого или рака желудка в качестве монотерапии: для лечения распространенного ИМРЛ препаратом пациенты должны отбираться на основании наличия положительной экспрессии PD-L1.

Для лечения рецидивирующего местнораспространенного или метастатического рака желудка препаратом пациенты должны отбираться на основании наличия положительной экспрессии PD-L1. Если экспрессия PD-L1 не обнаружена в архивном образце ткани рака желудка, то следует, по возможности, получить биоптат опухоли для тестирования PD-L1.

Рекомендованная доза препарата составляет 200мг, вводимые внутривенно (в/в) в виде инфузии в течение 30 минут каждые 3 недели. При введении препарата Китруда как части комбинированной с пеметрекседом и карбоплатином терапии, препарат Китруда следует вводить первым. См. также инструкцию по медицинскому применению лекарственных препаратов пеметрексед и карбоплатин.

Лечение препаратом проводят до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности. Наблюдались атипичные ответы (т.е. первоначальное кратковременное увеличение размера опухоли или небольшие новые очаги в течение первых нескольких месяцев с последующим уменьшением размера опухоли).

Рекомендуется продолжить лечение клинически стабильных пациентов с начальными признаками прогрессирования заболевания до момента подтверждения прогрессирования заболевания. Временная или полная отмена лечения: рекомендации по временной или полной отмене лечения препаратом Китруда описаны далее. Рекомендуемые изменения дозы.

Иммуноопосредованный пневмонит: умеренная (2 степень) – временно отменить лечение до уменьшения нежелательных реакций до 0-1 степени; тяжелая или жизнеугрожающая (3 или 4 степень) или рецидивирующая умеренная (2 степень) – отменить лечение.

Иммуноопосредованный колит: умеренная или тяжелая (2 или 3 степень) – временно отменить лечение до уменьшения нежелательных реакций до 0-1 степени; жизнеугрожающая (4 степень) или рецидивирующая тяжелая (3 степень) – отменить лечение.

Иммуноопосредованный нефрит: умеренная (2 степень) – временно отменить лечение до уменьшения нежелательных реакций до 0-1 степени; тяжелая или жизнеугрожающая (3 или 4 степень) – отменить лечение. Иммуноопосредованные эндокринопатии: тяжелая или жизнеугрожающая (3 или 4 степень) – временно отменить лечение до уменьшения нежелательных реакций до 0-1 степени.

Для пациентов с тяжелой (3 степень) или жизнеугрожающей (4 степень) степенью эндокринопатий, которые улучшаются до 2 степени тяжести или ниже и контролируются при помощи заместительной гормонотерапии, можно рассмотреть возможность продолжения лечения препаратом.

Иммуноопосредованный гепатит: увеличение активности ACT или АЛТ (от 3 до 5 раз выше ВГН) или концентрации ОБ (от 1,5 до 3 раз выше ВГН) – временно отменить лечение до уменьшения нежелательных реакций до 0-1 степени. Увеличение активности ACT или АЛТ (более 5 раз выше ВГН) или концентрации ОБ (более 3 раз выше ВГН) – отменить лечение.

У пациентов с метастазами в печени, начавших лечение с умеренной степенью (2 степень) повышения АЛТ или ACT, если повышение АЛТ или ACT более 50% относительно исходных значений удерживается более 1 недели – отменить лечение.

Иммуноопосредованные кожные реакции или синдром Стивенса-Джонсона (ССД) или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН): тяжелые кожные реакции (3 степень) или подозрение на ССД или ТЭН – временно отменить лечение до уменьшения нежелательных реакций до 0-1 степени. Тяжелые кожные реакции (4 степень) или подтвержденный ССД или ТЭН – отменить лечение.

Другие иммуноопосредованные нежелательные реакции: в зависимости от тяжести и типа реакции (2 или 3 степень) – временно отменить лечение до уменьшения нежелательных реакций до 0-1 степени. Тяжелый или жизнеугрожающий (3 или 4 степень) миокардит – отменить лечение. Жизнеугрожающая (4 степень) или рецидивирующая тяжелая (3 степень) – отменить лечение.

Инфузионные реакции: тяжелая или жизнеугрожающая (3 или 4 степень) – отменить лечение. У пациентов с кЛХ с гематологической токсичностью 4 степени следует временно отменить лечение препаратом Китруда до уменьшения нежелательных реакций до 0-1 степени тяжести.

Пожилые пациенты (старше 65 лет): не сообщалось о различиях в безопасности или эффективности между пожилыми пациентами (старше 65 лет) и более молодыми пациентами (младше 65 лет). Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: пациентам с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Лечение препаратом у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени не изучалось. Пациенты с нарушением функции печени: пациентам с печеночной недостаточностью легкой степени коррекция дозы не требуется. Лечение препаратом у пациентов с печеночной недостаточностью умеренной или тяжелой степени не изучалось.

Меланома глаза: имеются ограниченные данные по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов с меланомой глаза. Дети: эффективность и безопасность препарата у детей младше 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. Способ применения: препарат следует вводить внутривенно в виде инфузии в течение 30 минут. Инструкция по приготовлению и введению раствора для инфузий.

Приготовление и введение: флакон с лекарственным препаратом необходимо хранить в защищенном от света месте. Не замораживать. Не встряхивать. Необходимо довести температуру флакона с препаратом до комнатной температуры. Флакон с препаратом до разведения может находиться вне холодильника (при температуре не более 25°С) в течение 24 часов.

Лекарственные препараты для парентерального введения перед применением должны проверяться визуально на наличие посторонних частиц и изменение цвета раствора. Препарат представляет собой прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. В случае наличия посторонних частиц флакон с препаратом использовать нельзя.

Необходимо набрать требуемый объем (до 4мл, 100мг) препарата и перенести в инфузионный мешок, содержащий 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы (декстрозы), для приготовления разведенного раствора с конечной концентрацией от 1 до 10мг/мл. Перемешивать разведенный раствор, осторожно переворачивая инфузионный мешок. Приготовленный инфузионный раствор не замораживать. Препарат не содержит консервантов. Разведенный препарат должен быть использован немедленно. В случае если разведенный раствор не используется непосредственно после приготовления, его допускается хранить при комнатной температуре суммарно в течение до 6 часов. Разведенный раствор допускается хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8°C, при этом общее время от приготовления разведенного раствора до завершения инфузии не должно превышать в сумме 24 часов. После извлечения из холодильника и перед использованием флаконы и/или инфузионные мешки необходимо довести до комнатной температуры. Инфузионный раствор вводят внутривенно в течение 30 минут через систему для внутривенного введения с использованием стерильного, апирогенного, с низким связыванием белка фильтра с диаметром пор от 0,2 до 5мкм, встроенного или присоединяемого к инфузионной системе. Не следует вводить другие лекарственные препараты через ту же инфузионную систему, через которую вводят препарат. Следует выбросить любое неиспользованное количество препарата, оставшееся во флаконе.

Источник: //aptekamos.ru/tovary/lekarstva/pembrolizumab-13796/kitruda-koncentrat-dlya-prigotovleniya-inekcionnogo-rastvora-25mg-ml-4ml-84346/ceni

Пембролизумаб – цена в Москве, купить Кейтруда (Keytruda) лекарство от рака в Med Atlas

Пембролизумаб цена

Относится к категории противоопухолевых препаратов. Форма выпуска – концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Кейтруда – гуманизированное моноклональное антитело против программируемой клеточной смерти -1 (PD-1). Получено оно исследованиями методом рекомбинантной ДНК в клетках яичников китайского хомячка. Кейтруда относится к препаратам иммунотерапии. Это тип лечение имеет основное предназначение – активировать защитные силы организма и мобилизовать их на борьбу со злокачественными образованиями. Для таких целей могут использоваться вещества, продуцируемые организмом или полученные в результате лабораторных исследований.

В основе эффективности Кейтруды лежит следующее воздействие препарата:

  • Он прекращает или существенно замедляет рост раковых клеток.
  • Подавляет распространение заболевания в другие органы, клетки.
  • Усиливает действие иммунной системы для уничтожения раковых клеток.

Моноклональные антитела – еще один тип иммунотерапии, которую еще называют таргетной. Суть воздействия препарата в блокировке влияние конкретного атипичного белка в раковой клетке. Они прикрепляются к специфичным белкам на клетке рака. За счет этого она «маркируется» что помогает иммунитету распознать и уничтожить «врага».

В 2014 году препарат был зарегистрирован в России. Официальное название по инструкции «Китруда». Этот и рассматриваемый препарат – одно и тоже. Приобрести его можно в аптеке по рецепту врача.

Принцип действия

Кейтруда – гуманизированное моноклональное тело, которое связывается с рецептором и программируемой клеточной смерти-1 и блокирует его взаимодействий с лигандами PD-L1 PD-L2. При этом усиливается Т-клеточный ответ, в том числе противоопухолевый ответ.

Показания и противопоказания к использованию

  • В качестве терапии показан, для лечения распространенной меланомы у взрослых. В том числе неоперабельной и метастатической.
  • Как монотерапия назначается при лечении немелкоклеточного рака легких у взрослых в экспрессию белка PD-L1 без мутации EGFR или AL. Пациентам с мутациями EGFR или AL этот препарат назначается после применения тергетной терапии.
  • В 2017 году Кейтруда получила статус ускоренного одобрения как препарата для лечения первой линии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких в сочетании с препаратами: пеметрексед и карбоплатин. При этом не имеет значения уровень экспрессии белка PD-L1опухолевыми клетками. Данное показание одобрено на основании частоты ответа и выраженности без прогрессирования.
  • Рак головы и шеи.
  • Классическая лимфома Ходжкина.
  • Уротелиальная карцинома.

Что касается противопоказаний, то это гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту Кейтруда. Средство не применяется для детей и подростков до 18 лет, беременным и кормящим женщинам.

Результаты клинических исследований

Эффективность и безопасность пембролизумаба изучалась в ходе многочисленных исследований по лечению распространенной меланомы, распространенного НМРЛ и других болезней.

На тематических конференциях и симпозиумах врачи делятся положительным опытом лечения препаратом. То же утверждают и исследования – результаты их перспективные и оптимистичные.

Основные показатели – выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость, общие показатели ответа и длительность ответа.

Благодаря успешным исследованиям, препарат получил статус прорывной терапии и орфанного ответа. Если врач назначил Кейтруду, то приобретая препарат, стоит обратить внимание на надежность аптеки и реальную цену на данный момент.

Слишком выгодное предложение должно насторожить, ведь на фармацевтическом рынке подделки не редкость. А целесообразность такой экономии крайне сомнительна. Но при этом не стоит соотносить цену на препарат в разных странах, ведь на ее формирование влияет курс доллара.

Покупая Кейтруду у нас, можете рассчитывать на оригинальный сертифицированный препарат и актуальную цену.

На данный момент основное исследование проведено компанией Мерк, и даже сейчас ведется набор пациентов для участия в новом клиническом испытании для лечения таких распространенных опухолей:

  • Анального канала.
  • Желчных протоков.
  • Нейроэндокринных опухолей легких, аппендикса, тонкого кишечника, толстой кишки, прямой кишки, поджелудочной железы низкой и умеренной дифференциации.

  • Эндометриального рака.
  • Карциномы шейки матки, рак наружных половых органов.
  • Плоскоклеточного рака легких.
  • Мезотелиомы.
  • Рака щитовидной железы.
  • Рака слюнной железы.

Способы применения

Лечение назначает и проводит исключительно врач-онколог. Экспрессия PD-L1 или НМРЛ подтверждается валидированным тестом. Его проведение перед назначением терапии обязательно.

Кейтруда вводится внутривенно в виде инфузии на протяжении 3 минут. Кратность – каждые 3 недели. Рекомендуемые дозы:

  • Внутривенное введение 2 мг/кг.
  • Внутривенно 200 мг.

Вводится каждые 3 недели до прогрессирования болезни или неприемлемой токсичности. У пациентов с НМРЛ или раком головы, шеи без прогрессирования болезни лечение длится не более 24 недель.

На сегодня препарат доступен к приобретению в России.

Побочные эффекты

  • Анемия.
  • Инфузионная реакция.
  • Гипергидроз, гипотериоз.
  • Снижение аппетита.
  • Головная боль, головокружение.
  • Извращение вкуса.
  • Сухость глаз.
  • Пневмония, одышка, кашель.
  • Диарея, тошнота, рвота, колит, абдоминальная боль, запор, сухость во рту.
  • Сыпь, зуд, кожные реакции тяжелого проявления, витилиго, сухость кожи, экзема, эритема.
  • Артралгия, миозит, костно мышечная боль, боль конечностей, артрит.
  • Утомляемость.
  • Астения, лихорадка, отек, гриппозное состояние, озноб.
  • Повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, креатинина в крови.
  • Все эффекты со стороны иммунной системы обратимые и исчезают после прекращения приема либо же при назначении кортикостероидов, поддерживающей терапии. Кроме того, иммунные реакции возникают после последней дозы препарата.

    Специфика терапии: как себя вести

    Успешность лечения всегда выше, если пациент знает, что можно делать, а что нет и как себя вести в той или иной ситуации. Так важно оповестить врача, если вы страдаете от аутоиммунного заболевания, пневмонита, вируса гепатита С или В, инфекции ВИЧ или СПИДа. Если есть нарушения в функционировании печени, почек, либо была трансплантация печени, почек.

    Другие важные моменты:

    • Сообщите врачу, если ранее проходили курс лечения ипилимумабом или другим препаратом по лечению меланом и столкнулись с сильными побочными эффектами.
    • Наблюдалась аллергия на терапию при использовании других моноклональных антител.
    • Скажите, если принимаете другие препараты, которые ослабляют иммунитет – кортикостероиды. Такие вещества оказывают влияние на эффективность Кейтруды. Но все же по ходу лечение такие препараты могут назначаться. Основная цель этого – снижение проявления побочных эффектов.
    • Запрещен прием Кейтруды при беременности, даже если нет особых указаний врача. Важно использовать надежные методы контрацепции при прохождении курса лечения и в течение 4 месяцев после введения последней дозы. Если планируете забеременеть или уже беременны, то скажите об этом врачу. Препарат может оказать негативное воздействие на развитие плода. При лечении рекомендуется прекратить грудное вскармливание – исследований о том, выделяется ли препарат в грудное молоко или нет.
    • Сразу после введения препарата не рекомендуется садиться за руль – среди распространенных реакций слабость и чувство усталости. Это способно повлиять на внимательность и концентрацию.

    При возникновении иммунных побочных реакций, при которых может потребоваться назначение кортикостероидов или прерывание терапевтического лечения сразу же сообщите врачу. Также важно обратиться к онкологу, если возникают такие состояния:

    • Кашель.
    • Одышка.
    • Диарея или тяжелая боль в животе.
    • Рвота, тошнота.
    • Возникла желтуха.
    • Появились гематомы.
    • Открылось кровотечение.

    Фармакокинетика

    В исследованиях по изучению фармакокинетики препарата принимали участие 2188 пациентов с разными видами и формами рака. Они получали препарат в дозировках от 1 до 10 мг/кг каждые 2-3 недели. В результате были получены такие показания:

    • Всасывание. Так как вводится он внутривенно, то основной действующий компонент сразу же поступает в доступной форме.
    • Распределение. Пембролизумумаб не связывается с белками плазмы специфичным путем.
    • Матеболизм. Основной действующий компонент подвергался катаболизму неспецифическими путями.

    Где купить

    Препарат относительно недавно зарегистрирован, он инновационный, и поэтому его цена высока. Но для врачей и пациентов определяющим фактором является безопасность. А средство действительно безопасное, если опираться на клинические исследования и повседневную медицинскую практику.

    Кейтруду можно купить только по назначению врача, с рецептом в любом городе страны.

    Важно! Не передавайте препарат другим онкобольным, даже если у них такой же диагноз – это может принести вред их организму.

    Покупать стоит именно у нас, ведь мы уверены в качестве и подлинности препарата. Также мы уделяем особое внимание условиям его хранения и транспортировки. Закупки проводятся в Израиле, где соблюдается четкий контроль Министерством Здравоохранения, именно поэтому необоснованная наценка невозможна. Уточнить цену Кейтруды на данный момент можно обратившись по указанным номерам телефона.

    Лечение других форм рака

    Кроме указанных онкозаболеваний этим препаратом лечат:

    • Рецидивирующий или метастатический рак головы, шеи при прогрессировании болезни в ходе или после химиотерапии платино содержащими препаратами.
    • Классическую неходжинскую лимфому, рефрактерную или рецидивирующую после 3 и больше линий лечения.
    • Местную или метастатическую уротелиальную карциному. При условии, что болезнь прогрессировала при или после химиотерапии платино содержащими препаратами или в течение 1 года после терапии такими препаратами.

    По таким показаниям препарат получил статус ускоренного одобрения на основании частоты и продолжительности ответа на терапию.

    Наш фармацевт знает полную информацию об этом препарате, поэтому для уточнения некоторых деталей можно обращаться к нему. Также у него удастся узнать актуальную цену.

    Аналоги и заменители

    Аналоги есть и ним считается препарат Опдиво от компании Бристол Майерс Сквибб. Это моноклональное антитело имеет аналогичный принцип действия. Многие онкологи считают, что препараты схожи по частоте ответа, а токсичность их и эффективность эквивалентна.

    Инструкция по использованию

    Назначает препарат только врач, и введение должно осуществляться медицинским персоналом. Рекомендуемая доза препарата 2 мг/кг. Вводится внутривенно в течение 30 минут каждые 3 недели.

    Приготовление раствора:

    • Влить 2,3 мл стерильной воды в ампулу, вдоль ее стенок, но не прямо на порошок.
    • Следует медленно покачать или вращать ампулу. Через 5 минут таких манипуляций исчезнут пузырьки
    • Следующий шаг – проверить прозрачность, цвет раствора. В нем не должно быть частиц. Сама жидкость бесцветная или немного желтоватая.
    • Отобрать требуемый объем и впустить в систему вливаний с 0,9% раствором хлорида натрия. Перемешать.

    После приготовления раствора его хранение и последующее использование недопустим.

    Ввод препарата осуществляется на протяжении 30 минут через систему для внутривенного вливания. Одновременно в ту же линию другие лекарства вводить запрещено.

    Источник: //med-atlas.com/preparaty/melanoma/keytruda-pembrolizumab-50-mg-ampula/

    Купить Кейтруда (Keytruda). Низкая цена Пембролизумаб (Pembrolizumab)

    Пембролизумаб цена

    Препарат Кейтруда (Пембролизумаб) используется для борьбы с метастатической или меланомой неоперабельной формы, а также некоторыми другими видами злокачественных опухолей – шеи, легких, лимфомы Ходжкина.

    Назначается в случаях, когда стандартные протоколы лечения онкологических заболеваний являются неэффективными. Предварительно врач проверяет опухоль на наличие специфического генетического маркера.

    Цена оправдана результатами клинических исследований!

    Медикаментозное средство Кейтруда – раствор светло-желтого оттенка или прозрачный, в одном флаконе которого содержится Пембролизумаб в концентрации 100 мг, а также ряд вспомогательных веществ. Среди них: L-гистидина гидрохлорида моногидрат и L-гистидин, полисорбат 80, сахароза и вода для инъекций. Цена указана за одну упаковку, внутри которой 1 ампула и инструкция-вкладыш.

    Показания и противопоказания:

    Препарат Кейтруда с действующим веществом Пембролизумаб – противоопухолевое средство. Показаниями к применению согласно инструкции являются:

    • нерезектабельная или меланома с метастазами;
    • метастатический НМРЛ при условии, что ≥1% раковых клеток экспрессируют PD-L1 (TPS ≥1%) – как монотерапия;
    • метастатический неплоскоклеточный НМРЛ – используется в связке с пеметрекседом и карбоплатином как средство первой линии;
    • классическая лимфома Ходжкина – после 3+ линий химиотерапии;
    • местнораспространенная или метастатическая уротелиальная карцинома (если невозможно провести химиотерапию);
    • рецидивирующий или метастатический плоскоклеточный рак головы, шеи.

    Основное противопоказание – индивидуальная непереносимость действующего вещества (Пембролизумаб) или повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата Кейтруда. Не рекомендован при почечной недостаточности.

    Возможные побочные эффекты:

    Активное вещество Пембролизумаб влияет на работу иммунной и эндокринной системы, гормональных желез, ЖКТ.

    Поскольку результаты клинических испытаний и реакций организма пациентов на препарат нельзя напрямую сравнить с частотой реакций на остальные медикаменты и средства, применяемые во время противоопухолевой терапии, описание спектра побочных действий представлено в общем виде. А именно:

    • тошнота и рвота, нарушения в работе ЖКТ;
    • снижение аппетита;
    • псевдо-гриппозные состояния;
    • одышка, повышенная утомляемость;
    • боли в спинном отделе;
    • появление сыпи, зуда и гиперпигментации кожи.

    Перед тем, как принимать препарат Кейтруда (Пембролизумаб) в связке с другими лекарствами, следует проконсультироваться с лечащим врачом. При первых проявлениях побочных эффектов необходимо также обратиться к специалисту и сообщить ему подробное описание всех симптомов, возникших после начала курса.

    Способы применения и режим дозирования:

    Кейтруда (Пембролизумаб) вводится внутривенно в виде инфузии на протяжении 30 минут в дозировке 200 мг. Продолжительность курса составляет 3 недели (процедура проводится 1 раз в неделю). Прежде чем купить лекарство Кейтруда проконсультируйтесь с онкологом.

    Курс длится 3 недели только до прогрессирования раковых клеток или развития неприемлемой токсичности, иначе – может быть продлен до 2 лет.

    Особенности применения:

    Флакон препарата Кейтруда запрещено встряхивать перед использованием. Предварительно рекомендуется выдержать средство при комнатной температуре в закрытом виде в течение суток, не более. Затем:

    1. Наберите необходимый объем до 4 мл препарата Кейтруда®.
    2. Поместите препарат во флакон для внутривенных инфузий, в котором содержится 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы (декстрозы).
    3. Приготовьте слабый раствор, осторожно вращая флакон/мешок для инфузий.
    4. Введите полученную субстанцию внутривенно немедленно. Это гарантирует физическую и химическую стабильность препарата.

    Важно! Конечная концентрация средства Кейтруда должна составлять не более 1–10 мг/мл. Запрещено вводить Пембролизумаб вместе с другими медикаментами через один и тот же катетер, нужно обязательно купить новый.

    Условия и сроки хранения:

    Раствор должен храниться при комнатной температуре до 1 суток. Непосредственно перед инъекцией следует изучить содержимое на предмет изменения оттенка и наличия твердых включений. Если таковы были выявлены, медикаментозное средство подлежит утилизации согласно инструкции.

    В закрытой ампуле срок хранения препарата составляет 2 года, купить его можно заранее на весь курс – 3 упаковки. Оптимальная температура – от 2 до 8 °C. Хранить следует в месте, защищенном от попадания солнечных лучей. Не замораживать!

    Где можно купить Кейтруда (Пембролизумаб) и какая его цена:

    Купить противоопухолевое средство Кейтруда (Пембролизумаб) вы можете на нашем веб-сайте, оставив заявку или позвонив по указанному номеру телефона. Цена препарата сравнительно ниже, чем у других поставщиков фармакологической продукции в вашем регионе.

    Чтобы купить онлайн, оформите заказ и выберите удобный способ оплаты, укажите адрес доставки. У нас действует программа лояльности для клиентов, поэтому цена лекарств может быть снижена, детали уточняйте у менеджеров.

    Описание и инструкция представлены в ознакомительных целях, они не могут расцениваться как руководство к действию.

    Контакты:

    Представительство в Индии:

    EMAIL: [email protected]

    PHONE: +91 40 2355 9777

    АДРЕС: 8-3-250/4 VIJAY VIHAR, TELANGANA, INDIA

    Представительство в России и СНГ:

    EMAIL: [email protected]

    АДРЕС: МОСКВА, ВОЛГОГРАДСКИЙ ПР., 4А, ОФИС 13

    Наша компания осуществляет доступ к Индийским и Европейским лекарствам. Доставка на дом. Благодаря нашему сайту Вы сможете купить как оригинальные медикаменты, так и дженерик (аналог) по самой низкой цене!

    Кейтруда (Keytruda) — вещество Пембролизумаб (Pembrolizumab) для лечения онкологических заболеваний. Вы можете купить препарат по выгодной цене прямо сейчас на нашем сайте!

    Источник: //hep24.com/shop/%D0%BE%D0%BD%D0%BA%D0%BE%D0%BB%D0%BE%D0%B3%D0%B8%D1%8F/%D0%BA%D0%B5%D0%B9%D1%82%D1%80%D1%83%D0%B4%D0%B0-%D0%BF%D0%B5%D0%BC%D0%B1%D1%80%D0%BE%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D1%83%D0%BC%D0%B0%D0%B1/

    Заболевание на рак
    Добавить комментарий