Цена кейтруда

Содержание
  1. Препарат Кейтруда: инструкция, стоимость и как купить в России
  2. О производителях
  3. Инструкция по применению
  4. Лекарственная форма
  5. Описание и состав
  6. Фармакологическая группа
  7. Фармакодинамика
  8. Фармакокинетика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. Применение и дозы
  12. Прекращение терапии
  13. Побочные действия
  14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  15. Особые указания
  16. Передозировка
  17. Условия хранения
  18. Аналоги
  19. Цена и где купить
  20. Отзывы врачей
  21. Отзывы покупателей
  22. Результаты клинических испытаний
  23. Схема лечения таблицей
  24. Условия продажи в аптеках
  25. Пембролизумаб – цена в Москве, купить Кейтруда (Keytruda) лекарство от рака в Med Atlas
  26. Принцип действия
  27. Показания и противопоказания к использованию
  28. Результаты клинических исследований
  29. Способы применения
  30. Побочные эффекты
  31. Специфика терапии: как себя вести
  32. Фармакокинетика
  33. Где купить
  34. Лечение других форм рака
  35. Аналоги и заменители
  36. Инструкция по использованию
  37. Купить Кейтруда (Keytruda): цена, инструкция, отзывы
  38. Принцип действия Кейтруда
  39. Показания
  40. Дозы и введение препарата Кейтруда
  41. Модификация дозы Кейтруды
  42. Побочные эффекты
  43. О чем следует сказать врачу
  44. Где купить препарат Кейтруда (Пембролизумаб)

Препарат Кейтруда: инструкция, стоимость и как купить в России

Цена кейтруда

Таргетная терапия считается более приоритетным направлением в онкологии, чем традиционные лекарственные методы лечения рака. Ежегодно создаются новые медикаменты, способные поражать конкретные целевые молекулы.

При этом здоровые клетки не разрушаются, а побочные эффекты сводятся к минимуму. Кейтруда (Keytruda) является известным представителем данной группы лекарств. Во время клинических испытаний препарат показал отличные результаты в терапии запущенной стадии рака меланомы и распространенного немелкоклеточного рака легкого.

При применении препарата развитие опухоли не только останавливается, но и обращается вспять (размер уменьшается или наступает ремиссия). Благодаря мощному терапевтическому эффекту и высоким селективным способностям он был одобрен FDA в 2011 году в ускоренном режиме.

Сегодня исследования медикамента продолжаются по другим направлениям онкологии — раку легких, шеи, головы, мочевого пузыря, желудка.

О производителях

Keytruda создан транснациональной фармацевтической компанией Мерк и Ко (Merck & Co), США. Она разрабатывает, исследует и производит вакцины и медикаменты для разных областей медицины.

В Европе противоопухолевый препарат выпускает фармацевтическая компания МСД Ирландия (Карлоу) MSD Ireland (Carlow). Лекарство проверяется на качество и упаковывается в Бельгии. Обладателем регистрационного удостоверения в России является компания ООО «МСД Фармасьютикалс».

Инструкция по применению

К препарату прилагается инструкция, в которой описаны способы применения, дозировка, противопоказания и побочные действия.

Лекарственная форма

Выпускается в виде концентрата, из которого готовят раствор для капельного внутривенного введения (инфузии).

Описание и состав

Активным веществом является пембролизумаб. В одном флаконе содержится 100 мг компонента, разбавленного водой для инъекций, сахарозой, полисорбатом, L-гистидином.

Концентрат прозрачный, бесцветный. Может иметь светло-желтый оттенок. Его разливают по флаконам из прозрачного стекла по 4 мл. Укупоривают каучуковой пробкой, которую затем обжимают алюминиевым колпачком и защищают крышкой из пластика.

В пачку упаковывают по одному флакону.

Фармакологическая группа

Относится к противоопухолевым средствам, подгруппе моноклональных антител.

Фармакодинамика

Активное вещество Кейтруды является гуманизированным моноклональным антителом. Оно воздействует на проблему избирательно (селективно), предотвращая реактивацию противоопухолевого иммунитета.

Раковые клетки могут ингибировать Т-клеточный иммунологический надзор, используя сигнальный путь между лигандами PD-L1 и PD-L2 и рецептором PD-1. Последний ограничивает деятельность Т-клеток в дермальных тканях. В результате такой защиты иммунная система организма перестает их распознавать и атаковать.

Пембролизумаб блокирует взаимодействие между данным рецептором и его лигандами, в результате чего раковые клетки становятся видны и иммунитет уничтожает их. По сути, данное действие препарата является иммунотерапией.

Фармакокинетика

Фармакокинетика изучалась во время испытания медикамента на более двух тысячах добровольцах с метастатической меланомой. Пембролизумаб вводили каждые 14 или 21 день.

  • Всасывание. Проникает в кровь немедленно при введении.
  • Распределение. Объем распределения в равновесном состоянии не более 7,5 л (коэффициент 21%).
  • Метаболизм. Происходит неспецифическая деградация вещества, что не отражается на скорости очищения жидкостей и тканей.
  • Выведение. Пембролизумаб выводится на протяжении 26 суток по 200 мл в день (коэффициент 37%).

Особые группы

Клиренс активного вещества оставался на одинаковом уровне или изменялся несущественно по следующим факторам:

  • возрасту, расе, полу;
  • легкой или умеренной степени функциональных нарушений в почках;
  • легкой степени функциональных нарушений в печени;
  • массе злокачественной опухоли.

Пациенты с тяжелой почечной, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью в исследованиях не участвовали. Данных нет.

Показания к применению

Рекомендациями к назначению Кейтруды служат:

  • неоперабельная, метастатическая меланома;
  • распространенный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ).

При втором заболевании без мутации в генах EGFR или ALK применяется в качестве первой линии терапии. Если выявлены данные мутации, то лечение возможно только после проведения специфического лечебного курса.

Противопоказания

Противоопухолевое средство не назначают в следующих случаях:

  • при непереносимости пембролизумаба или вспомогательных веществ;
  • во время вынашивания ребенка или кормления грудью;
  • если пациенту меньше 18 лет;
  • при тяжелых нарушениях в почках, средних и тяжелых функциональных сбоях в работе печени.

Применение и дозы

Лекарственный раствор вводится в вену капельным методом через 21 день. Инфузию делают на протяжение получаса. Процедуру может проводить только врач-онколог.

Рекомендуемая дозировка:

  • для распространенного немелкоклеточного рака легкого в 1 линии терапии по 200 мг (2флакона);
  • для неоперабельной меланомы с метастазами и распространенного немелкоклеточного рака легкого во 2 или 3 линии терапии из расчета 2 мг на 1 кг веса пациента.

Приготовление раствора и проведение процедуры:

  1. Нагреть флакон с концентратом до комнатной температуры (по условиям хранения она не превышает 8 градусов).
  2. Проверить визуально чистоту жидкости. Если видны посторонние частицы или изменился цвет раствора (он бесцветный или светло-желтый) препарат применять нельзя.
  3. В шприц набрать концентрат и добавить его в мешок для инфузии к 9% хлориду натрия или 5% раствору глюкозы (дозировка и объем: от 1 до 10 мг активного вещества на 1 мл).
  4. Раствор необходимо использовать немедленно. Допускается хранение в холодильнике, но не более 6 часов.
  5. Вводить в вену в течение получаса.
  6. Не смешивать с другими медикаментами в одном инфузионном мешке.
  7. Если концентрат остался в открытом флаконе, его следует вылить.

Прекращение терапии

Лечение проводят, пока есть клинический эффект (опухоль уменьшается или не прогрессирует). Введение лекарства прекращают при развитии серьезных побочных эффектов, которые считаются неприемлемыми.

Приостановление терапии до уменьшения нежелательных реакций:

  • нефрита, колита, пневмонита со 2 степени тяжести;
  • гепатита, если активность АСТ или АЛТ увеличилась в 3-5 раз;
  • эндокринопатии с 3 степени тяжести.

Если токсичность не снижается в течение 3 месяцев после последней введенной дозы, либо снова проявляется при возобновлении терапии пембролизумабом, то лечение полностью отменяют.

Побочные действия

Безопасность пембролизумаба изучалась как в контролируемых, так и в неконтролируемых исследованиях. Из них более тысячи пациентов лечились в течение полугода и 500 человек получали лекарство на протяжении 1 года.

Терапию прервали по причине развития тяжелых осложнений здоровья 5% больных. В течение 3 месяцев после прекращения курса около 10% пациентов сообщили о лечении серьезных побочных эффектов.

Самые частые нежелательные явления возникали в виде:

  • диареи;
  • пневмонии;
  • лихорадки;
  • колита.

Менее распространенные побочные эффекты включают в себя гипотиреоз, гепатит, сыпь, усталость, артралгию, витилиго, одышку, головную боль, плохой аппетит, боли в спине.

Нарушения биохимических и гематологических показателей указывали на гипергликемию, гипертриглицеридемию, гипонатриемию, повышение активности АСТ и щелочной фосфатазы, анемию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований не было. Специалисты предполагают, что кортикостероиды и иммуносупрессанты, принятые до начала лечения, могут повлиять на фармакокинетику противоопухолевого средства. Во время терапии они не оказывают негативного влияния.

Особые указания

При исследовании на грызунах было отмечено негативное влияние антитела на плод. Так как существует потенциальная угроза выкидыша или мертворождения, рекомендуется во время лечения использовать качественные контрацептивы. Предохраняться от беременности следует еще на протяжении 4 месяцев после последней инфузии.

Иммунопатологические проявления:

  • При развитии пневмонита необходимо сделать рентгенографию, чтобы исключить другие вероятные причины. Больному назначают кортикостероидные препараты в суточной дозировке 1-2 мг/кг (дозу со временем снижают). Лечение приостанавливают, либо отменяют.
  • Если появились признаки колита, то пациента исследуют для выявления других возможных причин. Необходимо применение кортикостероидных гормонов 1-2 мг/кг в день (дозу постепенно снижают). Терапию приостанавливают, либо отменяют.
  • При нефрите исследуют функции почек. Со 2 степени тяжести приостанавливают или отменяют терапию и назначают кортикостероидные гормоны в суточной дозировке 1-2 мг/кг (дозу со временем снижают).
  • Эндокринопатия требует заместительной гормональной терапии, в соответствии с выявленными нарушениями. Отмечались случаи возникновения сахарного диабета 1 типа. Для предотвращения развития кетоацидоза назначают инсулин. Гипертиреоз требует симптоматического лечения. С 3 степени тяжести симптомов применение противоопухолевого средства приостанавливают, либо отменяют.

Возможно развитие инфузионных реакций. Назначают антигистаминные препараты и жаропонижающие средства.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами. При наличии побочного эффекта в виде утомляемости такое влияние может быть, но незначительным.

Передозировка

Случаи превышения дозы не описаны. Рекомендуется медицинское наблюдение.

Условия хранения

Концентрат хранят в оригинальной упаковке в холодильной камере при температуре от 2 до 8 градусов. Готовый раствор можно хранить при том же температурном режиме не более 6 часов.

Аналоги

У противопухолевого средства Кейтруда нет структурных аналогов. Похожим механизмом действия в отношении PD-1 обладает препарат Опдиво с действующим веществом ниволумаб. Это лекарство имеет свои особенности и возможность замены должна обсуждаться с врачом.

Цена и где купить

Несмотря на то что в России Кейтруда зарегистрирован в конце 2016 года, купить его практически не возможно даже в Москве и Санкт-Петербурге. Наши сограждане заказывают лекарство в странах Европы — Бельгии, Германии.

Для того, чтобы не стать жертвой мошенников, необходимо обращаться только к проверенным посредникам, которые работают напрямую с аптеками иностранных государств. Такие продавцы прилагают к медикаменту чеки и сертификаты, доказывающие подлинность продукта.

Стоимость одного флакона Кейтруда составляет 3290 евро. При покупке нескольких упаковок цена за флакон снижается в пропорциональном соотношении к количеству.

Отзывы врачей

Борис Мельников, онколог

Современные препараты, блокирующие сигнальный путь к рецепторам белка PD-1, по сути, расчищают путь иммунитету для естественного уничтожения чужеродных клеток. Создание Кейтруды, Опдиво и ряда других аналогичных медикаментов стало настоящим прорывом в лечении онкологических заболеваний. Конечно я рекомендую препарат Кейтруда своим пациентам с неоперабельной меланомой и НМРЛ.

Он действует не просто эффективно, но еще и с минимальным количеством побочных эффектов, не может провоцировать появление новых метастазов. К сожалению, лишь немногие больные способны себе это позволить, так как лечение очень дорогостоящее. Надеюсь, что в ближайшем будущем ситуация в данном вопросе измениться в лучшую сторону.

Отзывы покупателей

Елена Плотникова, 53 года

О Кейтруде узнала от лечащего врача, когда отказалась проходить химиотерапию. Я уже лечилась, но бесполезно, поэтому снова переживать все это было страшно. Лекарства очень дорогие, но мое желание жить и уверенность онколога в успехе отодвинули все сомнения на задний план.

Покупаю препарат в Германии (заказываю через посредников) уже второй раз. Никаких побочных реакций не ощущаю. Возможно, они есть, но после лечения химией это кажется несущественным, поэтому незаметным. Недавно прошла обследование. Оказалось, что опухоль уже уменьшилась в размерах.

Надеюсь, на выздоровление.

Результаты клинических испытаний

Большинство добровольцев, принявших участие в испытаниях 3 фазы, получили положительные результаты. 15% пациентов во время терапии достигли полной ремиссии и у 90% этот показатель сохраняется уже на протяжение нескольких лет (нет рецидивов).

Более 40% добровольцев из числа тех, кто не выздоровел полностью, живы до сих пор.

Схема лечения таблицей

ПоказанияДозировка
НМРЛ (онкология легких) в 1 линии терапии200 мг 1 раз в 21 день
НМРЛ во 2 или 3 линии лечения2 мг/1 кг однократно в 3 недели
Неоперабельная меланома с метастазами2 мг/1 кг 1 раз в 3 недели

Условия продажи в аптеках

Является рецептурным медикаментом. Для покупки в России необходимо выписывать соответствующий бланк у врача. При заказе через посредников в Европе рецепт может не понадобиться.

Источник: //med88.ru/preparaty/kejtruda/

Пембролизумаб – цена в Москве, купить Кейтруда (Keytruda) лекарство от рака в Med Atlas

Цена кейтруда

Относится к категории противоопухолевых препаратов. Форма выпуска – концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Кейтруда – гуманизированное моноклональное антитело против программируемой клеточной смерти -1 (PD-1). Получено оно исследованиями методом рекомбинантной ДНК в клетках яичников китайского хомячка. Кейтруда относится к препаратам иммунотерапии. Это тип лечение имеет основное предназначение – активировать защитные силы организма и мобилизовать их на борьбу со злокачественными образованиями. Для таких целей могут использоваться вещества, продуцируемые организмом или полученные в результате лабораторных исследований.

В основе эффективности Кейтруды лежит следующее воздействие препарата:

  • Он прекращает или существенно замедляет рост раковых клеток.
  • Подавляет распространение заболевания в другие органы, клетки.
  • Усиливает действие иммунной системы для уничтожения раковых клеток.

Моноклональные антитела – еще один тип иммунотерапии, которую еще называют таргетной. Суть воздействия препарата в блокировке влияние конкретного атипичного белка в раковой клетке. Они прикрепляются к специфичным белкам на клетке рака. За счет этого она «маркируется» что помогает иммунитету распознать и уничтожить «врага».

В 2014 году препарат был зарегистрирован в России. Официальное название по инструкции «Китруда». Этот и рассматриваемый препарат – одно и тоже. Приобрести его можно в аптеке по рецепту врача.

Принцип действия

Кейтруда – гуманизированное моноклональное тело, которое связывается с рецептором и программируемой клеточной смерти-1 и блокирует его взаимодействий с лигандами PD-L1 PD-L2. При этом усиливается Т-клеточный ответ, в том числе противоопухолевый ответ.

Показания и противопоказания к использованию

  • В качестве терапии показан, для лечения распространенной меланомы у взрослых. В том числе неоперабельной и метастатической.
  • Как монотерапия назначается при лечении немелкоклеточного рака легких у взрослых в экспрессию белка PD-L1 без мутации EGFR или AL. Пациентам с мутациями EGFR или AL этот препарат назначается после применения тергетной терапии.
  • В 2017 году Кейтруда получила статус ускоренного одобрения как препарата для лечения первой линии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких в сочетании с препаратами: пеметрексед и карбоплатин. При этом не имеет значения уровень экспрессии белка PD-L1опухолевыми клетками. Данное показание одобрено на основании частоты ответа и выраженности без прогрессирования.
  • Рак головы и шеи.
  • Классическая лимфома Ходжкина.
  • Уротелиальная карцинома.

Что касается противопоказаний, то это гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту Кейтруда. Средство не применяется для детей и подростков до 18 лет, беременным и кормящим женщинам.

Результаты клинических исследований

Эффективность и безопасность пембролизумаба изучалась в ходе многочисленных исследований по лечению распространенной меланомы, распространенного НМРЛ и других болезней.

На тематических конференциях и симпозиумах врачи делятся положительным опытом лечения препаратом. То же утверждают и исследования – результаты их перспективные и оптимистичные.

Основные показатели – выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость, общие показатели ответа и длительность ответа.

Благодаря успешным исследованиям, препарат получил статус прорывной терапии и орфанного ответа. Если врач назначил Кейтруду, то приобретая препарат, стоит обратить внимание на надежность аптеки и реальную цену на данный момент.

Слишком выгодное предложение должно насторожить, ведь на фармацевтическом рынке подделки не редкость. А целесообразность такой экономии крайне сомнительна. Но при этом не стоит соотносить цену на препарат в разных странах, ведь на ее формирование влияет курс доллара.

Покупая Кейтруду у нас, можете рассчитывать на оригинальный сертифицированный препарат и актуальную цену.

На данный момент основное исследование проведено компанией Мерк, и даже сейчас ведется набор пациентов для участия в новом клиническом испытании для лечения таких распространенных опухолей:

  • Анального канала.
  • Желчных протоков.
  • Нейроэндокринных опухолей легких, аппендикса, тонкого кишечника, толстой кишки, прямой кишки, поджелудочной железы низкой и умеренной дифференциации.

  • Эндометриального рака.
  • Карциномы шейки матки, рак наружных половых органов.
  • Плоскоклеточного рака легких.
  • Мезотелиомы.
  • Рака щитовидной железы.
  • Рака слюнной железы.

Способы применения

Лечение назначает и проводит исключительно врач-онколог. Экспрессия PD-L1 или НМРЛ подтверждается валидированным тестом. Его проведение перед назначением терапии обязательно.

Кейтруда вводится внутривенно в виде инфузии на протяжении 3 минут. Кратность – каждые 3 недели. Рекомендуемые дозы:

  • Внутривенное введение 2 мг/кг.
  • Внутривенно 200 мг.

Вводится каждые 3 недели до прогрессирования болезни или неприемлемой токсичности. У пациентов с НМРЛ или раком головы, шеи без прогрессирования болезни лечение длится не более 24 недель.

На сегодня препарат доступен к приобретению в России.

Побочные эффекты

  • Анемия.
  • Инфузионная реакция.
  • Гипергидроз, гипотериоз.
  • Снижение аппетита.
  • Головная боль, головокружение.
  • Извращение вкуса.
  • Сухость глаз.
  • Пневмония, одышка, кашель.
  • Диарея, тошнота, рвота, колит, абдоминальная боль, запор, сухость во рту.
  • Сыпь, зуд, кожные реакции тяжелого проявления, витилиго, сухость кожи, экзема, эритема.
  • Артралгия, миозит, костно мышечная боль, боль конечностей, артрит.
  • Утомляемость.
  • Астения, лихорадка, отек, гриппозное состояние, озноб.
  • Повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, креатинина в крови.
  • Все эффекты со стороны иммунной системы обратимые и исчезают после прекращения приема либо же при назначении кортикостероидов, поддерживающей терапии. Кроме того, иммунные реакции возникают после последней дозы препарата.

    Специфика терапии: как себя вести

    Успешность лечения всегда выше, если пациент знает, что можно делать, а что нет и как себя вести в той или иной ситуации. Так важно оповестить врача, если вы страдаете от аутоиммунного заболевания, пневмонита, вируса гепатита С или В, инфекции ВИЧ или СПИДа. Если есть нарушения в функционировании печени, почек, либо была трансплантация печени, почек.

    Другие важные моменты:

    • Сообщите врачу, если ранее проходили курс лечения ипилимумабом или другим препаратом по лечению меланом и столкнулись с сильными побочными эффектами.
    • Наблюдалась аллергия на терапию при использовании других моноклональных антител.
    • Скажите, если принимаете другие препараты, которые ослабляют иммунитет – кортикостероиды. Такие вещества оказывают влияние на эффективность Кейтруды. Но все же по ходу лечение такие препараты могут назначаться. Основная цель этого – снижение проявления побочных эффектов.
    • Запрещен прием Кейтруды при беременности, даже если нет особых указаний врача. Важно использовать надежные методы контрацепции при прохождении курса лечения и в течение 4 месяцев после введения последней дозы. Если планируете забеременеть или уже беременны, то скажите об этом врачу. Препарат может оказать негативное воздействие на развитие плода. При лечении рекомендуется прекратить грудное вскармливание – исследований о том, выделяется ли препарат в грудное молоко или нет.
    • Сразу после введения препарата не рекомендуется садиться за руль – среди распространенных реакций слабость и чувство усталости. Это способно повлиять на внимательность и концентрацию.

    При возникновении иммунных побочных реакций, при которых может потребоваться назначение кортикостероидов или прерывание терапевтического лечения сразу же сообщите врачу. Также важно обратиться к онкологу, если возникают такие состояния:

    • Кашель.
    • Одышка.
    • Диарея или тяжелая боль в животе.
    • Рвота, тошнота.
    • Возникла желтуха.
    • Появились гематомы.
    • Открылось кровотечение.

    Фармакокинетика

    В исследованиях по изучению фармакокинетики препарата принимали участие 2188 пациентов с разными видами и формами рака. Они получали препарат в дозировках от 1 до 10 мг/кг каждые 2-3 недели. В результате были получены такие показания:

    • Всасывание. Так как вводится он внутривенно, то основной действующий компонент сразу же поступает в доступной форме.
    • Распределение. Пембролизумумаб не связывается с белками плазмы специфичным путем.
    • Матеболизм. Основной действующий компонент подвергался катаболизму неспецифическими путями.

    Где купить

    Препарат относительно недавно зарегистрирован, он инновационный, и поэтому его цена высока. Но для врачей и пациентов определяющим фактором является безопасность. А средство действительно безопасное, если опираться на клинические исследования и повседневную медицинскую практику.

    Кейтруду можно купить только по назначению врача, с рецептом в любом городе страны.

    Важно! Не передавайте препарат другим онкобольным, даже если у них такой же диагноз – это может принести вред их организму.

    Покупать стоит именно у нас, ведь мы уверены в качестве и подлинности препарата. Также мы уделяем особое внимание условиям его хранения и транспортировки. Закупки проводятся в Израиле, где соблюдается четкий контроль Министерством Здравоохранения, именно поэтому необоснованная наценка невозможна. Уточнить цену Кейтруды на данный момент можно обратившись по указанным номерам телефона.

    Лечение других форм рака

    Кроме указанных онкозаболеваний этим препаратом лечат:

    • Рецидивирующий или метастатический рак головы, шеи при прогрессировании болезни в ходе или после химиотерапии платино содержащими препаратами.
    • Классическую неходжинскую лимфому, рефрактерную или рецидивирующую после 3 и больше линий лечения.
    • Местную или метастатическую уротелиальную карциному. При условии, что болезнь прогрессировала при или после химиотерапии платино содержащими препаратами или в течение 1 года после терапии такими препаратами.

    По таким показаниям препарат получил статус ускоренного одобрения на основании частоты и продолжительности ответа на терапию.

    Наш фармацевт знает полную информацию об этом препарате, поэтому для уточнения некоторых деталей можно обращаться к нему. Также у него удастся узнать актуальную цену.

    Аналоги и заменители

    Аналоги есть и ним считается препарат Опдиво от компании Бристол Майерс Сквибб. Это моноклональное антитело имеет аналогичный принцип действия. Многие онкологи считают, что препараты схожи по частоте ответа, а токсичность их и эффективность эквивалентна.

    Инструкция по использованию

    Назначает препарат только врач, и введение должно осуществляться медицинским персоналом. Рекомендуемая доза препарата 2 мг/кг. Вводится внутривенно в течение 30 минут каждые 3 недели.

    Приготовление раствора:

    • Влить 2,3 мл стерильной воды в ампулу, вдоль ее стенок, но не прямо на порошок.
    • Следует медленно покачать или вращать ампулу. Через 5 минут таких манипуляций исчезнут пузырьки
    • Следующий шаг – проверить прозрачность, цвет раствора. В нем не должно быть частиц. Сама жидкость бесцветная или немного желтоватая.
    • Отобрать требуемый объем и впустить в систему вливаний с 0,9% раствором хлорида натрия. Перемешать.

    После приготовления раствора его хранение и последующее использование недопустим.

    Ввод препарата осуществляется на протяжении 30 минут через систему для внутривенного вливания. Одновременно в ту же линию другие лекарства вводить запрещено.

    Источник: //med-atlas.com/preparaty/melanoma/keytruda-pembrolizumab-50-mg-ampula/

    Купить Кейтруда (Keytruda): цена, инструкция, отзывы

    Цена кейтруда

    С изобретением класса моноклональных антител в онкологической науке и практике обозначились новые перспективы лечения злокачественных новообразований. Иммунотерапия стала золотым стандартом ведения пациентов с различными опухолями: при высокой эффективности препаратов данной группы риск побочных реакций оказался существенно ниже традиционной химии- и радиотерапии.

    Кейтруда — ярчайший представитель группы моноклональных антител. Многочисленные клинические исследования, опыт практического применения Кейтруды, отзывы онкологов и пациентов позволяют говорить об уникальности этого препарата. Его особенностью является возможность получения благоприятных результатов даже при лечении метастатических форм злокачественных опухолей.

    В 2014 году препарат был зарегистрирован и разрешен к применению в России под названием Китруда. Ввиду узкой направленности действия и сложности применения лекарства Китруду можно купить только по рецепту врача.

    Дозировку, периодичность введения и наблюдения за пациентом определяет специалист после полного обследования.

    До начала лечения врач подробно рассказывает об особенностях препарата, возможных побочных эффектах, прогнозе и ориентировочной цене Китруды с учетом предположительной длительности курса.

    Стоимость без НДС*
     $2360.44

    Если квалифицированный специалист назначил препарат Кейтруда (Пембролизумаб) и пациент принял решение его купить, необходимо учитывать, что цена лекарства обоснована расходами на разработку и проведение верификационных исследований, а также высокотехнологичным биопроизводством.

    Принцип действия Кейтруда

    Препарат Кейтруда разработан немецкой фармкомпанией Мерк: действующее вещество пембролизумаб получено путем рекомбинации ДНК. При введении в организм пациента препарат устремляется к клеткам-мишеням — Т-лимфоцитам, взаимодействие с которыми приводит к усилению их противоопухолевой активности.

    Т-лимфоциты представляют собой иммунные клетки, отвечающие за опознание и обезвреживание элементов, содержащих чужеродные белки, в том числе патологически измененные опухолевые клетки. Однако злокачественные новообразования имеют особые механизмы «обмана» иммунитета, в результате чего иммунные клетки не распознают раковые элементы как чужеродные, а значит, не включают защитные реакции.

    Один из таких обманных механизмов реализуется за счет присутствия на клетке опухоли белков PD-L1 и PD-L2, которые связываются с рецептором Т-лимфоцитов PD-1 и тем самым угнетают противоопухолевую защиту.

    Пембролизумаб соединяется с рецептором PD-1 и блокирует эту связь.

    Результатом подобного взаимодействия становится опознание патологически измененных тканей и активация иммунитета с последующим разрушением раковых клеток.

    Клинически эффективность Кейтруды проявляется не только в замедлении роста первичного опухолевого очага, но и в прекращении метастазирования в отдаленные органы и ткани. Для пациента это означает существенное увеличение продолжительности жизни и ее качества, а также реальную надежду на полное излечение.

    Показания

    Препарат Кейтруда (Пембролизумаб) показан для лечения больных с неоперабельной или метастатической меланомой и для случаев прогрессирования болезни после лечения Ипилимумаб, и (если мутация BRAF V600 положительна) ингибитором BRAF.

    Эти показания одобрены в рамках ускоренной процедуры с учетом влияния препарата на опухоль и длительности этого влияния.

    Окончательное решение о целесообразности применения лекарства в каждом конкретном случае принимает врач-онколог, поэтому информация дана для общего ознакомления. Ниже представлены показания для препарата Кейтруда, основанные на официальной инструкции.

    1. Меланома: метастатическая и (или) неоперабельная форма.
    2. Рак легкого (немелкоклеточный, метастатический, PD-L1-позитивный) при неэффективности лечения платиносодержащими препаратами. В ряде случаев лечение Кейтрудой дополняется назначением Пеметрекседа (Алимты) и Карбоплатина.

    Препарат Кейтруда также прошел ускоренную процедуру одобрения на использование при следующих заболеваниях:

    1. Рак головы и шеи: метастатическая и (или) рецидивирующая форма при условии прогрессирования опухоли после (или во время) терапии платиносодержащими химиопрепаратами.
    2. Неходжкинская лимфома: рефрактерная к традиционному лечению или рецидивирующая по окончании 3 курсов химиотерапии.
    3. Уротелиальная карцинома: распространенная и метастатическая форма при условии прогрессирования после курса платиносодержащих препаратов.

    Кроме того, производитель препарата продолжает проводить исследования относительно эффективности Пембролизумаба в лечении других форм злокачественных новообразований:

    • пищеварительной системы: холангиокарциномы, рака слюнной железы, рака ануса;
    • женской половой сферы: карциномы шейки матки, рака эндометрия и вульвы;
    • эндокринных органов: рака щитовидной железы;
    • нейроэндокринных опухолей различной локализации;
    • рака легкого: плоскоклеточной формы;
    • мезотелиомы.

    Для пациентов, участвующих в клинических исследованиях, все анализы, высокотехнологичные тесты и сам препарат Кейтруда оплачиваются компанией-спонсором: в этом случае цена лекарства и стоимость обследования не имеет значения для больного. Однако следует учесть, что отбор пациентов ведется по строгим критериям, которые могут учитывать возраст, пол, стадию заболевания, сопутствующую патологию, эффективность ранее проведенного лечения и.т.п

    Подробную информацию о возможности включения в исследования можно получить на сайте компании Merck или у своего лечащего врача.

    Противопоказания

    При назначении препарата врач учитывает наличие следующих противопоказаний:

    • Индивидуальная непереносимость.
    • Беременность и период вскармливания.
    • Возраст менее 18 лет.
    • Тяжелые заболевания почек и печени, ставшие причиной выраженной недостаточности функции этих органов.

    Кейтруда не должна применяться у пациентов с немелкоклеточным раком легких при отрицательной (или неизвестной) экспрессии PD-L1-белка.

    В период лечения и в первые 4 месяца после его окончания женщинам следует использовать надежную контрацепцию. Способ контрацепции обычно согласовывается с лечащим врачом и гинекологом.

    Дозы и введение препарата Кейтруда

    Рекомендуемая доза

    Рекомендуемая доза Кейтруда – 2 мг/кг для внутривенного введения в течение 30 мин каждые 3 недели до того момента, как появятся признаки прогрессирования болезни или неприемлемый токсический эффект.

    Приготовление

    1. Влить 2.3 мл стерильной воды для инъекций вдоль стенок ампулы, но не прямо на порошок (конечная концентрация 25 мг/мл).
    2. Медленно покачать / повращать ампулу. В течение 5 минут пузырьки исчезнут. Нельзя встряхивать ампулу.
    3. Проверить прозрачность и цвет полученного раствора. Готовый раствор для инъекции не должен содержать частиц и должен быть бесцветным либо слегка желтоватым. Если в ампуле наблюдаются посторонние частицы, не соответствующие белым полупрозрачным частицам белка, выбросить ампулу.
    4. Отобрать необходимый объем из ампулы и перенести в систему для вливаний с 0.9% раствором хлорида натрия. Осторожно перемешать содержимое. Конечная концентрация разведенного раствора должна быть между 1 мг/мл и 10 мг/мл.
    5. Выбросить порцию раствора, оставшуюся в ампуле.

    Введение

    • Вводить раствор в течение 30 мин через систему / линию для внутривенного вливания, содержащую стерильный не-пирогенный фильтр с порами от 0.2 до 5 микрон с низким коэффициентом связывания белка.
    • Не вводить другие лекарства одновременно с Кейтруда через ту же внутривенную линию.

    Хранение готового и разведенного растворов

    В составе порошка нет консервантов. Можно хранить готовый и разведенный растворы при следующих условиях:

    • При комнатной температуре не более 4 часов от момента добавления воды к порошку. Это время включает срок хранения готового раствора, срок хранения разведенного раствора (в 0.9% хлориде натрия) и время в/в вливания.
    • В холодильнике при 2 до 8 градусов Цельсия не более 24 часов от момента добавления воды к порошку. После холодильника необходимо дать время, чтобы раствор дошел до комнатной температуры. Не замораживать!

    Модификация дозы Кейтруды

    Не рекомендуется использовать препарат Кейтруда в следующих случаях:

    • Пневмонит 2-й степени
    • Колит 2-й или 3-й степени
    • Гипофизит, сопровождаемый симптомами
    • Нефрит 2-й степени
    • Гипертиреоидизм 3-й степени
    • При уровнях аспартат аминотрансферазы и аланин аминотрансферазы, превышающих в 3-5 раз верхний предел нормы, или уровне общего билирубина, превышающим в 1.5-3 раза верхний предел нормы
    • При любом другом побочном явлении (3-ей степени или с тяжелым течением) вызванном лечением.

    Можно возобновить лечение препаратом Кейтруда, когда побочные явления снизятся до степени 0-1.

    Полностью прекратить введение Кейтруда в следующих случаях:

    • Побочное явление, угрожающее жизни
    • Пневмонит 3-4 степени
    • Нефрит 3-4 степени
    • При уровнях аспартат аминотрансферазы и аланин аминотрансферазы, превышающих 5 -кратный верхний предел нормы, или уровне общего билирубина, превышающим 3-кратный верхний предел нормы
    • Реакция 2-3 степени на в/в вливание
    • Невозможность снизить дозу Преднизона (или эквивалентного кортикостероида) до 10 мг / день или ниже в течение 12 недель
    • Долговременные побочные реакции 2-3 степени, которые не снижаются до уровня 0-1 в течение 12 недель после введения последней дозы Кейтруда
    • Любая повторная побочная реакция (3-й степени или с тяжелым течением)

    Побочные эффекты

    Кейтруда обычно хорошо переносится пациентами, однако следует знать о возможных побочных эффектах, чтобы вовремя принять соответствующие меры.

    • Анемия.
    • Нарушение функции щитовидной железы с повышением или снижением секреции тиреоидных гормонов.
    • Снижение аппетита.
    • Неврологические проявления: головокружение, головные боли, извращение вкуса, повышенная утомляемость, слабость.
    • Нарушение пищеварения: тошнота, рвота, расстройство стула, боли в животе, сухость во рту.
    • Кожные проявления: зуд, сыпь, сухость кожных покровов, экзема, эритема.
    • Костно-мышечные симптомы: боли в суставах, миозит, артрит.
    • Кашель, одышка.
    • Лихорадка.

    Обо всех возникающих побочных реакциях следует сообщить врачу. Для купирования симптомов, обусловленных приемом Кейтруды, используют поддерживающую терапию. Некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата.

    Так как прием Кейтруды нередко приводит к слабости и рассеиванию внимания, настоятельно рекомендуется отказаться от вождения автомобиля на период лечения. Те же рекомендации касаются всех видов деятельности, требующих повышенного внимания (работа с техникой, на станках, в диспетчерских службах, высотные работы и т. п.).

    О чем следует сказать врачу

    Для подбора адекватной терапии врач должен иметь подробную информацию, касающуюся анамнеза жизни и заболевания, а также самочувствия пациента во время текущего лечения. Обязательно сообщите специалисту, если:

    • вы страдаете хроническими инфекциями, в том числе ВИЧ, вирусным гепатитом;
    • перенесли трансплантацию почек;
    • у вас имеется нарушение функции печени и почек;
    • есть подозрения на беременность;
    • у вас аутоиммунное заболевание: тиреоидит, системная красная волчанка и др.;
    • в анамнезе имеются указания на аллергическую реакцию при приеме моноклональных антител;
    • вы проходили лечение ипилимумабом и плохо его переносили;
    • вы постоянно принимаете иммуносупрессоры;
    • во время терапии возникли следующие симптомы: кровотечение, интенсивный кашель, боль в груди или животе, одышка, повторная рвота, желтуха.

    Аналоги

    Полных аналогов (дженериков) препарата Кейтруда не существует. Условным аналогом можно считать Опдиво (Ниволумаб) — препарат из группы моноклональных антител с похожим механизмом блокады рецептора PD-1.

    Несмотря на видимую схожесть, препараты имеют свои особенности: при выборе того или иного средства специалисты ориентируются на тонкие нюансы применения и ожидаемую эффективность в конкретной ситуации.

    Где купить препарат Кейтруда (Пембролизумаб)

    Кейтруда имеет официальную регистрацию в России, поэтому препарат можно купить в Москве и других крупных городах. Как правило, Пембролизумаб не поставляется в аптечную сеть: препарат доступен по предварительному заказу строго по рецепту врача.

    Важно: ни в коем случае не передавайте Кейтруду никому другому — это может серьезно навредить здоровью! Даже если симптомы очень похожи на ваши, только квалифицированный врач может поставить правильный диагноз и назначить адекватное лечение.

    Кейтруда поставляется из Израиля или стран ЕС, поэтому цена в России и в Украине привязана к курсу доллара и подвержена соответствующим колебаниям.

    Не стоит покупать препарат в сомнительных аптеках: вы можете приобрести подделку или лекарство, хранение и перевозка которого осуществлялась с нарушением температурного режима.

    Чтобы не попасть на фальсификат, обратите внимание: стоимость Кейтруды не может быть существенно ниже средней цены в Москве.

    Заказывая Кейтруду у нас, вы можете быть уверены в подлинности лекарственного препарата. Для перевозки лекарственных средств мы используем специально оборудованные автофургоны, оснащенные системами поддержки рекомендованного температурного режима. Хранение препарата осуществляется в строгом соответствии с регламентом.

    Чтобы получить исчерпывающую информацию о цене Кейтруды и порядке заказа, позвоните по телефону указанному на нашем сайте или свяжитесь с нами по электронной почте.

    Аналог Кейтруды, препарат Опдиво от компании Bristol-Myers Squibb, утвержден в начале 2015 года.

    Источник: //melanomaunit.ru/preparaty/pembrolizumab-keytruda/

    Заболевание на рак
    Добавить комментарий